RETeval-Studie für diabetische Retinopathie

Diabetische Retinopathie ist die Hauptursache für vermeidbare Erblindung bei Amerikanern im erwerbsfähigen Alter. Der damit verbundene Verlust an Lebensqualität und der wirtschaftliche Verlust durch Gesundheitskosten und Produktivitätsverlust sind erschütternd. Diese Belastung nimmt mit dem Fortschreiten der Diabetes-Epidemie rapide zu. In den Entwicklungsländern wird erwartet, dass die diabetische Retinopathie die Hauptursache für vermeidbare Erblindung wird, da die Prävalenz von Diabetes eng mit Ernährungsumstellungen, Fettleibigkeit und Bewegungsmangel korreliert, die mit der wirtschaftlichen Entwicklung einhergehen.

Die Hälfte aller Menschen mit proliferativer diabetischer Retinopathie wird innerhalb von fünf Jahren erblinden. Mit bewährter Laser- und intravitrealer medikamentöser Therapie wird dieses Risiko auf weniger als 5 % reduziert, was einer Verzehnfachung des Risikos entspricht. Ein Drittel aller Menschen mit diabetischem Makulaödem wird innerhalb von drei Jahren einen leichten Sehverlust erleiden. Mit einer bewährten Therapie wird dieses Risiko auf weniger als 10 % reduziert, eine Verdreifachung des Risikos. Nichtsdestotrotz bleibt die diabetische Retinopathie die Hauptursache für vermeidbare Erblindung bei Amerikanern im erwerbsfähigen Alter.

Eine hervorragende Diabeteskontrolle verhindert oder reduziert die Entwicklung und das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie erheblich, aber dieser Ansatz erfordert schwierige Änderungen des Lebensstils. Daher sind die rechtzeitige Identifizierung von Patienten mit einem Blindheitsrisiko und die Sicherstellung, dass sie eine bewährte Behandlung erhalten, von entscheidender Bedeutung, um Blindheit durch diabetische Retinopathie zu beseitigen. Leider erhielten trotz jahrzehntelanger Sensibilisierungskampagnen und -programme für die öffentliche Gesundheit nur 56,9 % der US-Patienten mit Diabetes im Jahr 2011 allgemein empfohlene Augenuntersuchungen.

Ein Grund für dieses Versagen ist die Komplexität bestehender Verfahren zum Testen auf diabetische Retinopathie. Um effektiv zu sein, sollten genaue Tests in der Hausarztpraxis verfügbar sein, da die Notwendigkeit eines zusätzlichen Besuchs bei einem Augenarzt ein weiterer Grund dafür ist, dass universelle Tests fehlgeschlagen sind. Um in der Hausarztpraxis erfolgreich zu sein, muss das vorhandene Personal mit minimaler Schulung in der Lage sein, Patienten genau und einfach zu testen. Das Testverfahren muss wenig Zeit in Anspruch nehmen und keinen zusätzlichen Platz benötigen, da eine effiziente Zeit- und Platznutzung in der Primärversorgung von entscheidender Bedeutung ist. Es muss Qualitätsmaßstäbe erfüllen, die von Medicare und anderen Kostenträgern verwendet werden, um finanzielle Anreize zu gewähren. Schließlich muss sie günstig vergütet werden.

RETeval ist das neue, tragbare, nicht-invasive Gerät von LKC Technologies, das die impliziten Zeiten des Vollfeld-Elektroretinogramms (ERG) des B-Wellen-Photopischen Flimmerns schnell und einfach in einer Primärversorgungsumgebung misst. RETeval ist einfach anzuwenden und dauert bei den meisten Patienten weniger als fünf Minuten. Es ist ein Handheld-Gerät, das keinen zusätzlichen Platz benötigt. Basierend auf der veröffentlichten Literatur ist die implizite Zeit bei Augen mit schwerer nicht proliferativer diabetischer Retinopathie (NPDR) und proliferativer diabetischer Retinopathie (PDR) im Vergleich zu Augen mit milderen Formen von DR signifikant verzögert. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die implizite Zeit des photopischen ERG ein guter Indikator für die objektive Bewertung des Schweregrades der DR sein kann, die von leichter NPDR bis PDR reicht.

Diese Studie wird die Genauigkeit des RETeval-Geräts messen. Als Goldstandard wird ETDRS 7-Felder, erweitert, Stereo, Farb-Fundusfotografie, gelesen nach dem ETDRS-Protokoll, verwendet. Die implizite Zeit des photopischen B-Wellen-Flimmerns des Kegels, gemessen mit dem RETeval-Gerät, und die ETDRS-Fotografie werden während eines einzigen Besuchs durchgeführt. Eine zufällige Stichprobe der Ergebnisse, das Kalibrierungsset, wird verwendet, um die Empfehlungsschwelle für das RETeval-Gerät zu kalibrieren. Die verbleibenden Ergebnisse, der Validierungssatz, werden als unabhängige Validierung zur Bewertung der Genauigkeit verwendet. Wenn RETeval genau ist und als Qualitätsmaßstab akzeptiert wird, der Leistungsstandards erfüllt, ist es eine ideale Methode, um Patienten mit Diabetes auf Retinopathie zu testen.