Исследование RETeval для диабетической ретинопатии

Диабетическая ретинопатия является основной причиной предотвратимой слепоты у американцев трудоспособного возраста. Связанная с этим потеря качества жизни и экономические потери из-за затрат на здравоохранение и потери производительности ошеломляют. Это бремя быстро растет, поскольку эпидемия диабета продолжается. Ожидается, что в развивающихся странах диабетическая ретинопатия станет ведущей причиной предотвратимой слепоты, поскольку распространенность диабета тесно связана с изменениями в питании, ожирением и малоподвижным образом жизни, сопровождающими экономическое развитие.

Половина всех людей с пролиферативной диабетической ретинопатией ослепнет в течение пяти лет. Благодаря проверенной лазерной и интравитреальной медикаментозной терапии этот риск снижается до менее чем 5%, т. е. в десять раз. Треть всех людей с диабетическим макулярным отеком через три года будут страдать от умеренной потери зрения. При проверенной терапии этот риск снижается до менее чем 10%, что означает трехкратное снижение риска. Тем не менее, диабетическая ретинопатия остается основной причиной предотвратимой слепоты среди американцев трудоспособного возраста.

Отличный контроль диабета предотвращает или значительно снижает развитие и прогрессирование диабетической ретинопатии, но этот подход требует сложных изменений образа жизни. Таким образом, своевременное выявление пациентов с риском слепоты и предоставление им проверенной помощи имеют важное значение для устранения слепоты от диабетической ретинопатии. К сожалению, несмотря на десятилетия кампаний и программ по повышению осведомленности в области общественного здравоохранения, в 2011 году только 56,9% пациентов с диабетом в США прошли рекомендованные всеми проверки зрения.

Одной из причин этой неудачи является сложность существующих методов тестирования диабетической ретинопатии. Чтобы быть эффективным, точное тестирование должно быть доступно в кабинете врача первичной медико-санитарной помощи, поскольку необходимость дополнительного посещения офтальмолога является еще одной причиной неудач универсального тестирования. Чтобы преуспеть в кабинете врача первичной медико-санитарной помощи, существующий персонал с минимальной подготовкой должен быть в состоянии точно и легко проводить тестирование пациентов. Метод тестирования должен занимать мало времени и не требовать дополнительного места, поскольку эффективное использование времени и пространства имеет решающее значение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Он должен соответствовать критериям качества, используемым Medicare и другими плательщиками для предоставления финансовых поощрений. Наконец, он должен быть возмещен на благоприятном уровне.

RETeval — это новое портативное неинвазивное устройство LKC Technologies, которое быстро и легко измеряет неявное время фотопического мерцания конуса b-волны на электроретинограмме (ERG) полного поля в условиях первичной медико-санитарной помощи. RETeval прост в использовании и у большинства пациентов занимает менее пяти минут. Это портативное устройство, которое не требует дополнительного места. Согласно опубликованным данным, имплицитное время значительно задерживается в глазах с тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией (НПДР) и пролиферативной диабетической ретинопатией (ПДР) по сравнению с глазами с более легкими формами ДР. Эти данные свидетельствуют о том, что имплицитное время фотопической ЭРГ может быть хорошим индикатором для объективной оценки тяжести ДР в диапазоне от легкой НПДР до ПДР.

В этом исследовании будет измеряться точность устройства RETeval. В качестве золотого стандарта будет использоваться 7-польная, расширенная, стереофоническая, цветная фотография глазного дна ETDRS, прочитанная в соответствии с протоколом ETDRS. Неявное время фотопического мерцания конуса b-волны, измеренное устройством RETeval, и фотография ETDRS будут выполнены во время одного визита. Случайная выборка результатов, калибровочный набор, будет использоваться для калибровки реферального порога для устройства RETeval. Остальные результаты, набор проверки, будут использоваться в качестве независимой проверки для оценки точности. Если RETeval будет точным и будет принят в качестве меры качества, соответствующей стандартам эффективности, это будет идеальный метод для тестирования ретинопатии у пациентов с диабетом.