RETeval-undersøgelse for diabetisk retinopati

Diabetisk retinopati er den førende årsag til forebyggelig blindhed hos amerikanere i den arbejdsdygtige alder. Det tilknyttede tab af livskvalitet og det økonomiske tab fra sundhedsomkostninger og tabt produktivitet er svimlende. Denne byrde stiger hurtigt, efterhånden som diabetesepidemien fortsætter. I udviklingslandene forventes diabetisk retinopati at blive den førende årsag til forebyggelig blindhed, da forekomsten af ​​diabetes hænger tæt sammen med de kostændringer, fedme og stillesiddende livsstil, der ledsager økonomisk udvikling.

Halvdelen af ​​alle mennesker med proliferativ diabetisk retinopati vil være blinde inden for fem år. Med dokumenteret laser- og intravitreal medicinbehandling er denne risiko reduceret til mindre end 5%, hvilket er et ti gange fald i risiko. En tredjedel af alle mennesker med diabetisk makulaødem vil lide moderat synstab på tre år. Med dokumenteret behandling er denne risiko reduceret til mindre end 10 %, hvilket er et tre gange fald i risiko. Ikke desto mindre er diabetisk retinopati stadig den førende årsag til forebyggelig blindhed hos amerikanere i den arbejdsdygtige alder.

Fremragende diabeteskontrol forhindrer eller væsentligt reducerer udviklingen og progressionen af ​​diabetisk retinopati, men denne tilgang kræver vanskelige livsstilsændringer. Derfor er rettidig identifikation af patienter med risiko for blindhed og sikring af, at de modtager dokumenteret behandling, afgørende for at eliminere blindhed fra diabetisk retinopati. Desværre modtog kun 56,9 % af de amerikanske patienter med diabetes, på trods af årtiers bevidstgørelseskampagner og programmer for folkesundheden, universelt anbefalede øjenvurderinger i 2011.

En årsag til denne fiasko er kompleksiteten af ​​eksisterende metoder til testning af diabetisk retinopati. For at være effektiv bør nøjagtige tests være tilgængelige på primærlægens kontor, da behovet for et yderligere besøg hos en øjenlæge er en anden grund til, at universel test har mislykkedes. For at lykkes i primærlægens kontor skal eksisterende personale med minimal uddannelse være i stand til præcist og nemt at teste patienter. Testmetoden skal tage lidt tid og ikke kræve yderligere plads, da effektiv tid og pladsudnyttelse er afgørende i primære plejemiljøer. Det skal opfylde kvalitetsmålinger, der bruges af Medicare og andre betalere til at tildele økonomiske incitamenter. Endelig skal det tilbagebetales på et favorabelt niveau.

RETeval er LKC Technologies' nye, håndholdte, ikke-invasive, enhed, der måler fuldfelt elektroretinogram (ERG) kegle b-bølge implicitte implicitte tider af fotopisk flimmer i en primær pleje. RETeval er enkel at bruge og tager mindre end fem minutter for de fleste patienter. Det er en håndholdt enhed, der ikke kræver ekstra plads. Baseret på publiceret litteratur er den implicitte tid signifikant forsinket i øjne med svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) og proliferativ diabetisk retinopati (PDR) i forhold til øjne med mildere former for DR. Disse resultater tyder på, at den implicitte fotopiske ERG-tid kan være en god indikator for den objektive evaluering af sværhedsgraden af ​​DR, der spænder fra mild NPDR til PDR.

Denne undersøgelse vil måle nøjagtigheden af ​​RETeval-enheden. ETDRS 7-felts, dilateret, stereo, farvefundusfotografering, læst i henhold til ETDRS-protokollen, vil blive brugt som guldstandarden. Cone b-wave fotopisk flimmer implicit tid, målt af RETeval-enheden og ETDRS-fotografering, vil blive udført under et enkelt besøg. En tilfældig prøve af resultaterne, kalibreringssættet, vil blive brugt til at kalibrere henvisningstærsklen for RETeval-enheden. De resterende resultater, valideringssættet, vil blive brugt som en uafhængig validering til at vurdere nøjagtigheden. Hvis RETeval er nøjagtig og accepteres som et kvalitetsmål, der opfylder præstationsstandarder, vil det være en ideel metode til at teste for retinopati hos patienter med diabetes.