당뇨망막병증에 대한 RETeval 연구

당뇨병성 망막병증은 근로 연령 미국인의 예방 가능한 실명의 주요 원인입니다. 이와 관련된 삶의 질 손실, 의료 비용 및 생산성 손실로 인한 경제적 손실은 엄청납니다. 이러한 부담은 당뇨병의 유행이 계속됨에 따라 급속도로 증가하고 있습니다. 개발도상국에서는 당뇨병 유병률이 식습관 변화, 비만, 경제 발전에 수반되는 좌식 생활 방식과 밀접한 관련이 있기 때문에 당뇨병성 망막병증이 예방 가능한 실명의 주요 원인이 될 것으로 예상됩니다.

증식성 당뇨망막병증 환자의 절반은 5년 이내에 실명하게 됩니다. 입증된 레이저 및 유리체강내 약물 요법으로 이 위험은 5% 미만으로 감소되어 위험이 10배 감소합니다. 당뇨병성 황반 부종이 있는 모든 사람의 1/3은 3년 내에 중간 정도의 시력 손실을 겪게 됩니다. 입증된 치료를 통해 이 위험은 10% 미만으로 감소하여 위험이 3배 감소합니다. 그럼에도 불구하고 당뇨병성 망막병증은 근로 연령 미국인의 예방 가능한 실명의 주요 원인으로 남아 있습니다.

우수한 당뇨병 조절은 당뇨병성 망막병증의 발병 및 진행을 예방하거나 현저하게 감소시키지만 이 접근법에는 어려운 생활 습관 변화가 필요합니다. 따라서 실명 위험이 있는 환자를 적시에 식별하고 입증된 치료를 받도록 보장하는 것은 당뇨병성 망막병증으로 인한 실명을 제거하는 데 필수적입니다. 불행히도 수십 년간의 공중 보건 인식 캠페인 및 프로그램에도 불구하고 2011년 미국 당뇨병 환자의 56.9%만이 보편적으로 권장되는 안과 평가를 받았습니다.

이러한 실패의 한 가지 이유는 당뇨병성 망막병증 검사를 위한 기존 방법의 복잡성 때문입니다. 안과 의사를 추가로 방문해야 하는 필요성이 보편적인 검사가 실패한 또 다른 이유이기 때문에 효과적이고 정확한 검사가 일차 진료 의사의 진료실에서 가능해야 합니다. 주치의 사무실에서 성공하려면 최소한의 교육을 받은 기존 인력이 정확하고 쉽게 환자를 테스트할 수 있어야 합니다. 1차 진료 환경에서 효율적인 시간과 공간 활용이 중요하기 때문에 테스트 방법은 시간이 거의 걸리지 않고 추가 공간이 필요하지 않습니다. 재정적 인센티브를 제공하기 위해 Medicare 및 기타 지급인이 사용하는 품질 기준을 충족해야 합니다. 마지막으로 유리한 수준으로 환급되어야 합니다.

RETeval은 LKC Technologies의 새로운 휴대용 비침습 장치로, 1차 진료 환경에서 ERG(full-field electroretinogram) 콘 b-파 포토픽 플리커 암시적 시간을 빠르고 쉽게 측정합니다. RETeval은 사용이 간편하고 대부분의 환자에게 5분도 걸리지 않습니다. 추가 공간이 필요하지 않은 휴대용 장치입니다. 발표된 문헌에 따르면, 심각한 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR) 및 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)이 있는 눈에서는 경미한 형태의 DR이 있는 눈에 비해 내재 시간이 상당히 지연됩니다. 이러한 결과는 photopic ERG implicit time이 가벼운 NPDR에서 PDR에 이르는 DR의 심각도를 객관적으로 평가하는 데 좋은 지표가 될 수 있음을 시사합니다.

이 연구는 RETeval 장치의 정확도를 측정합니다. ETDRS 프로토콜에 따라 판독되는 ETDRS 7-필드, 확장, 스테레오, 컬러 안저 사진이 황금 표준으로 사용됩니다. RETeval 장치 및 ETDRS 사진에 의해 측정된 콘 b-파 포토픽 플리커 암시적 시간은 단일 방문 동안 수행됩니다. 결과의 무작위 샘플인 보정 세트는 RETeval 장치에 대한 의뢰 임계값을 보정하는 데 사용됩니다. 나머지 결과인 유효성 검사 세트는 정확도를 평가하기 위한 독립적인 유효성 검사로 사용됩니다. RETeval이 정확하고 성능 기준을 충족하는 품질 측정으로 인정된다면 당뇨병 환자의 망막병증을 검사하는 이상적인 방법이 될 것입니다.