RETeval tanulmány a diabéteszes retinopátiáról

A diabéteszes retinopátia a munkaképes korú amerikaiak megelőzhető vakságának vezető oka. Az ezzel járó életminőség-csökkenés, valamint az egészségügyi költségekből és a termelékenység-csökkenésből eredő gazdasági veszteség megdöbbentő. Ez a teher gyorsan növekszik, ahogy a cukorbetegség járványa folytatódik. A fejlődő világban a diabéteszes retinopátia várhatóan a megelőzhető vakság vezető okává válik, mivel a cukorbetegség előfordulása szorosan összefügg a gazdasági fejlődést kísérő táplálkozási változásokkal, elhízással és mozgásszegény életmóddal.

A proliferatív diabéteszes retinopátiában szenvedők fele öt éven belül vak lesz. Bizonyított lézeres és intravitreális gyógyszeres terápiával ez a kockázat 5% alá csökken, ami tízszeres kockázatcsökkenést jelent. A diabéteszes makulaödémában szenvedők egyharmada mérsékelt látásvesztést fog szenvedni három éven belül. Bizonyított terápia esetén ez a kockázat 10% alá csökken, ami háromszoros kockázatcsökkenést jelent. Mindazonáltal a diabéteszes retinopátia továbbra is a munkaképes korú amerikaiak megelőzhető vakságának vezető oka.

A cukorbetegség kiváló kontrollja megelőzi vagy jelentősen csökkenti a diabéteszes retinopátia kialakulását és progresszióját, de ez a megközelítés nehéz életmódváltást igényel. Ezért a vakság kockázatának kitett betegek időben történő azonosítása és a bizonyított ellátás biztosítása elengedhetetlen a diabéteszes retinopátiából eredő vakság megszüntetéséhez. Sajnos a több évtizedes közegészségügyi figyelemfelkeltő kampányok és programok ellenére az Egyesült Államokban a cukorbetegek mindössze 56,9%-a kapott általánosan ajánlott szemvizsgálatot 2011-ben.

Ennek a kudarcnak az egyik oka a diabetikus retinopátia tesztelésére szolgáló meglévő módszerek bonyolultsága. A hatékonyság érdekében pontos vizsgálatoknak kell rendelkezésre állniuk az alapellátó orvos rendelőjében, mivel a további szemorvosi látogatás szükségessége egy másik oka annak, hogy az univerzális vizsgálat sikertelen volt. Ahhoz, hogy sikeresek lehessenek az alapellátó orvosi rendelőben, a meglévő személyzetnek minimális képzettséggel képesnek kell lennie a betegek pontos és egyszerű tesztelésére. A tesztelési módszernek kevés időt kell igénybe vennie, és nem igényel további helyet, mivel a hatékony idő- és térkihasználás kritikus fontosságú az alapellátásban. Meg kell felelnie a Medicare és más fizetők által a pénzügyi ösztönzők odaítélésére alkalmazott minőségi intézkedéseknek. Végül kedvező szinten kell megtéríteni.

A RETeval az LKC Technologies új, kézi, non-invazív készüléke, amely a teljes mező elektroretinogram (ERG) kúpos b-hullámú fotopikus villódzás implicit időit gyorsan és egyszerűen méri az alapellátásban. A RETeval használata egyszerű, és a legtöbb betegnél kevesebb mint öt percet vesz igénybe. Ez egy kézi eszköz, amely nem igényel további helyet. A publikált irodalom alapján az implicit idő szignifikánsan késik a súlyos non-proliferatív diabéteszes retinopátiában (NPDR) és a proliferatív diabéteszes retinopátiában (PDR) szenvedő szemeknél, mint a DR enyhébb formáiban szenvedő szemeknél. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fotopikus ERG implicit idő jó indikátor lehet a DR súlyosságának objektív értékelésére, az enyhe NPDR-től a PDR-ig.

Ez a vizsgálat a RETeval készülék pontosságát méri. Az ETDRS 7 mezős, kitágított, sztereó, színes szemfenéki fotózás, az ETDRS protokoll szerint leolvasva lesz az aranystandard. A kúp b-hullámú fotopikus villódzás implicit ideje, amelyet a RETeval készülék mér, és az ETDRS fotózás egyetlen látogatás során történik. Az eredmények véletlenszerű mintáját, a kalibrációs készletet használjuk a RETeval eszköz hivatkozási küszöbének kalibrálására. A fennmaradó eredményeket, az érvényesítési készletet a rendszer független validálásként fogja használni a pontosság értékeléséhez. Ha a RETeval pontos, és a teljesítmény szabványoknak megfelelő minőségi mérőszámként elfogadott, ez ideális módszer lesz a retinopátia vizsgálatára cukorbetegeknél.