過体重/肥満成人の食後血糖症およびインスリン血症に対する流動乳の影響 (S37)
2016年2月4日 更新者：Wayne Campbell、Purdue University
正常または耐糖能異常、または2型糖尿病を有する過体重/肥満の成人における食後血糖およびインスリン血症に対する液体ミルクの影響
食後の血糖値とインスリンレベルは、人が摂取する食べ物や飲み物によって変化する可能性があります。
健康的な血糖値を維持することは、2 型糖尿病および関連疾患の予防と管理に役立つ可能性があります。
この研究では、食事と一緒にさまざまな一般的な飲料（牛乳、低脂肪牛乳、無脂肪牛乳、オレンジジュース、コーヒー、水）を飲むと血糖値とインスリンレベルがどのように変化するかを調べます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
提案された研究の広範な目的は、さまざまなレベルの耐糖能（正常、糖尿病前症、2型）を持つ過体重および肥満の成人の食後グルコースおよびインスリン反応に対する、朝食時に牛乳および非乳飲料を摂取することの影響を評価することです。糖尿病）。
研究者らは、朝食時に流動乳を摂取すると、他の非乳飲料（オレンジジュースや加糖コーヒー）に比べて食後の血糖値反応が低下すると予想している。
さらに、研究者らは、液体ミルクの種類（スキムミルク、低脂肪ミルク、全乳ミルク）の間で、食後の血糖値やインスリン反応に違いはないと予想しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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West lafayette、Indiana、アメリカ、47906
- Purdue University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35～65歳、
- BMI 27 ～ 40 kg/m2、
- HbA1C 7.5%未満、
- 過去 3 か月間体重が安定している (±4.5 kg)
- 研究用の食べ物や飲み物を喜んで摂取する。
除外基準:
- 体外からのインスリンを使用し、
- 現在（または過去6か月以内）、激しい運動療法または減量プログラムを行っている、
- 急性の病気、
- 喫煙、
- 妊娠中、または今後 3 か月以内に妊娠を計画している
- 乳糖不耐症、
- 研究期間中の体重変化が±3kgを超えた場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性の飲料（水）摂取量
朝食を伴う急激な飲料（水）の摂取により、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定します。
朝食と一緒に摂取し、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定します。
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急性の飲料摂取には水が含まれます。
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実験的：急性の飲料（ブラックコーヒー）の摂取
朝食を伴う急性の飲料（ブラックコーヒー）摂取により、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定します。
朝食と一緒に摂取し、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定する
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急性の飲料摂取にはブラックコーヒーが含まれます。
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実験的：急性の飲料（オレンジジュース）の摂取
朝食を伴う急性の飲料（オレンジジュース）の摂取により、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定します。
朝食と一緒に摂取し、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定する
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急性の飲料摂取にはオレンジジュースが含まれます。
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実験的：急性飲料（全乳）の摂取
朝食とともに急激に飲料（全乳）を摂取し、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定します。
朝食と一緒に摂取し、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定する
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急性の飲料摂取には全乳が含まれる
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実験的：急性飲料 (2% 牛乳) の摂取
朝食を伴う急性の飲料（2％ミルク）摂取により、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定します。
朝食と一緒に摂取し、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定する
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急性の飲料摂取には 2% の牛乳が含まれます
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実験的：急性飲料（スキムミルク）の摂取
朝食を伴う急性飲料（スキムミルク）の摂取により、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定します。
朝食と一緒に摂取し、特定の時点での血糖値とインスリンレベルを測定する
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急性の飲料摂取にはスキムミルクが含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿グルコースレベル
時間枠：少なくとも 1 週間の間隔をあけた 6 つの朝、空腹時と食後 30、60、60、90、120、150、180、210、240 分
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被験者は週に1回、6週間にわたって検査を受けます。
各試験日、被験者は絶食状態で来院し、絶食時の採血が行われます。
その後、被験者には6種類の飲料（砂糖で甘みを加えたコーヒー、オレンジジュース、水、全乳、スキムミルク、低脂肪乳）のうちの1つを使った標準的な朝食が与えられます。
食後30、60、60、90、120、150、180、210、240分後に採血します。
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少なくとも 1 週間の間隔をあけた 6 つの朝、空腹時と食後 30、60、60、90、120、150、180、210、240 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿インスリンレベル
時間枠：少なくとも 1 週間の間隔をあけた 6 つの朝、空腹時と食後 30、60、60、90、120、150、180、210、240 分
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被験者は週に1回、6週間にわたって検査を受けます。
各試験日、被験者は絶食状態で来院し、絶食時の採血が行われます。
その後、被験者には6種類の飲料（砂糖で甘みを加えたコーヒー、オレンジジュース、水、全乳、スキムミルク、低脂肪乳）のうちの1つを使った標準的な朝食が与えられます。
食後30、60、60、90、120、150、180、210、240分後に採血します。
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少なくとも 1 週間の間隔をあけた 6 つの朝、空腹時と食後 30、60、60、90、120、150、180、210、240 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wayne Campbell, PhD、Purdue University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月4日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1303013430
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