A folyékony tej hatása az étkezés utáni glikémiára és inzulinémiára túlsúlyos/elhízott felnőtteknél (S37)
2016. február 4. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
A folyékony tej hatása az étkezés utáni glikémiára és inzulinémiára túlsúlyos/elhízott felnőtteknél, akiknek normál vagy károsodott glükóztoleranciája vagy 2-es típusú cukorbetegsége van
Az étkezés utáni vércukor- és inzulinszintet megváltoztathatják az elfogyasztott ételek és italok.
Az egészséges vércukorszint megőrzése segíthet megelőzni és kezelni a 2-es típusú cukorbetegséget és a kapcsolódó betegségeket.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a különböző szokásos italok (tej, alacsony zsírtartalmú tej, zsírmentes tej, narancslé, kávé és víz) étkezés közben történő fogyasztása hogyan változtatja meg a vércukor- és inzulinszintet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt kutatás átfogó célja, hogy értékelje a tej és a nem tejes italok reggeli étkezéssel történő elfogyasztásának hatását az étkezés utáni glükóz- és inzulinválaszra túlsúlyos és elhízott felnőtteknél, akiknek változó glükóztoleranciája van (normál, prediabéteszes, 2-es típusú). cukorbetegség).
A kutatók arra számítanak, hogy a folyékony tej fogyasztása reggelivel csökkenti az étkezés utáni glükózválaszt a többi nem tejes italhoz (narancslé és édesített kávé) képest.
Ezenkívül a kutatók arra számítanak, hogy nem lesz különbség az étkezés utáni glükóz- vagy inzulinválaszban a folyékony tejfajták (fölözött, alacsony zsírtartalmú és teljes) között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47906
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-65 éves,
- BMI 27-40 kg/m2,
- HbA1C kevesebb, mint 7,5%,
- súlya stabil (± 4,5 kg) az előző 3 hónapban
- hajlandóak tanulmányozott ételeket és italokat fogyasztani.
Kizárási kritériumok:
- exogén inzulin használata,
- jelenleg (vagy az elmúlt 6 hónapban) erőteljes testmozgást vagy súlycsökkentő programot követően,
- akut betegség,
- dohányzó,
- terhes vagy terhességet tervez a következő 3 hónapban,
- laktóz intolerancia,
- ± 3 kg-nál nagyobb súlyváltozások a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akut ital (víz) fogyasztás
Akut ital (víz) fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban.
fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban.
|
Az akut italfogyasztás magában foglalja a vizet.
|
|
Kísérleti: Akut ital (Black Coffee) fogyasztás
Akut ital (fekete kávé) fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban.
fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban
|
Az akut italfogyasztás magában foglalja a feketekávét is.
|
|
Kísérleti: Akut ital (narancslé) fogyasztás
Akut ital (narancslé) fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban.
fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban
|
Az akut italfogyasztás magában foglalja a narancslevet..
|
|
Kísérleti: Akut ital (teljes tej) fogyasztás
Akut ital (teljes tej) fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban.
fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban
|
Az akut italfogyasztás magában foglalja a teljes tejet
|
|
Kísérleti: Akut ital (2% Tej) fogyasztás
Akut ital (2% tej) fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban.
fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban
|
Az akut italfogyasztás 2% tejet tartalmaz
|
|
Kísérleti: Akut ital (Skim Milk) fogyasztás
Akut ital (Skim Milk) fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban.
fogyasztás reggelivel, vércukor- és inzulinszint méréssel meghatározott időpontokban
|
Az akut italfogyasztás magában foglalja a sovány tejet is
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plazma glükóz szintje
Időkeret: 6 reggel, legalább egy héttel elválasztva, böjt és 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perccel étkezés után
|
Az alanyok hat héten keresztül hetente egyszer fognak tesztelni.
Minden vizsgálati napon az alany koplalva érkezik, és éhgyomorra vért vesznek.
Az alanyok ezután szokásos reggelit kapnak a 6 ital egyikével (cukorral édesített kávé, narancslé, víz, teljes tej, sovány tej, alacsony zsírtartalmú tej).
Vérvétel 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perccel étkezés után.
|
6 reggel, legalább egy héttel elválasztva, böjt és 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perccel étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma inzulinszintje
Időkeret: 6 reggel, legalább egy héttel elválasztva, böjt és 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perccel étkezés után
|
Az alanyok hat héten keresztül hetente egyszer fognak tesztelni.
Minden vizsgálati napon az alany koplalva érkezik, és éhgyomorra vért vesznek.
Az alanyok ezután szokásos reggelit kapnak a 6 ital egyikével (cukorral édesített kávé, narancslé, víz, teljes tej, sovány tej, alacsony zsírtartalmú tej).
Vérvétel 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perccel étkezés után.
|
6 reggel, legalább egy héttel elválasztva, böjt és 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 perccel étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1303013430
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .