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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01951287
과체중/비만 성인의 식후 혈당 및 인슐린혈증에 대한 유동 우유의 영향 (S37)
2016년 2월 4일 업데이트: Wayne Campbell, Purdue University
정상 또는 내당능 장애 또는 제2형 당뇨병이 있는 과체중/비만 성인의 식후 혈당 및 인슐린혈증에 대한 유동 우유의 영향
식사 후 혈당과 인슐린 수치는 사람이 섭취하는 음식과 음료에 따라 달라질 수 있습니다.
건강한 혈당 수치를 유지하면 제2형 당뇨병 및 관련 질병을 예방하고 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 식사와 함께 다양한 일반 음료(우유, 저지방 우유, 무지방 우유, 오렌지 주스, 커피, 물)를 마시는 것이 어떻게 혈당과 인슐린 수치를 변화시키는지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
제안된 연구의 광범위한 목적은 다양한 수준의 포도당 내성(정상, 당뇨병 전단계, 2형 당뇨병).
연구자들은 아침 식사와 함께 액체 우유를 섭취하면 다른 비우유 음료(오렌지 주스 및 단 커피)에 비해 식후 포도당 반응이 감소할 것으로 예상합니다.
또한 연구자들은 다양한 종류의 액체 우유(탈지유, 저지방 우유 및 전유) 간에 식후 포도당 또는 인슐린 반응에 차이가 없을 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
West lafayette, Indiana, 미국, 47906
- Purdue University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-65세,
- BMI 27~40kg/m2,
- HbA1C 7.5% 미만,
- 이전 3개월 동안 체중 안정(±4.5kg)
- 연구 음식과 음료를 기꺼이 소비합니다.
제외 기준:
- 외인성 인슐린을 사용하여
- 현재(또는 지난 6개월 이내) 격렬한 운동 요법 또는 체중 감량 프로그램을 따르는 경우,
- 급성 질환,
- 흡연,
- 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신을 계획 중인 경우,
- 유당 불내성,
- 연구 기간 동안 ± 3kg 이상의 체중 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 급성 음료(물) 소비
특정 시점에서 혈당 및 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 급성 음료(물) 소비.
특정 시점에서 혈당과 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 소비.
|
급성 음료 소비에는 물이 포함됩니다.
|
|
실험적: 급성 음료(블랙 커피) 소비
특정 시점에서 혈당과 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 급성 음료(블랙 커피) 소비.
특정 시점에서 혈당 및 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 소비
|
급성 음료 소비에는 블랙 커피가 포함됩니다.
|
|
실험적: 급성 음료(오렌지 주스) 소비
특정 시점에서 혈당과 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 급성 음료(오렌지 주스) 소비.
특정 시점에서 혈당 및 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 소비
|
급성 음료 소비에는 오렌지 주스가 포함됩니다..
|
|
실험적: 급성 음료(전유) 소비
특정 시점에서 혈당과 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 급성 음료(전유) 소비.
특정 시점에서 혈당 및 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 소비
|
급성 음료 소비에는 전유가 포함됩니다.
|
|
실험적: 급성 음료(우유 2%) 소비
특정 시점에서 혈당과 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 급성 음료(2% 우유) 소비.
특정 시점에서 혈당 및 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 소비
|
급성 음료 섭취에는 2%의 우유가 포함됩니다.
|
|
실험적: 급성 음료(탈지유) 소비
특정 시점에서 혈당과 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 급성 음료(탈지유) 소비.
특정 시점에서 혈당 및 인슐린 수치를 측정하는 아침 식사와 함께 소비
|
급성 음료 소비에는 탈지유가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 포도당 수치
기간: 적어도 일주일 간격으로 6일 아침, 금식 및 식후 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240분
|
피험자는 6주 동안 일주일에 한 번 테스트를 받게 됩니다.
각 시험일에 피험자는 금식 상태로 들어올 것이며 금식 채혈을 할 것입니다.
그런 다음 피험자는 6가지 음료(설탕, 오렌지 주스, 물, 전유, 탈지유, 저지방 우유로 달게 한 커피) 중 하나와 함께 표준 아침 식사를 먹습니다.
식후 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240분에 채혈합니다.
|
적어도 일주일 간격으로 6일 아침, 금식 및 식후 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 인슐린 수치
기간: 적어도 일주일 간격으로 6일 아침, 금식 및 식후 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240분
|
피험자는 6주 동안 일주일에 한 번 테스트를 받게 됩니다.
각 시험일에 피험자는 금식 상태로 들어올 것이며 금식 채혈을 할 것입니다.
그런 다음 피험자는 6가지 음료(설탕, 오렌지 주스, 물, 전유, 탈지유, 저지방 우유로 달게 한 커피) 중 하나와 함께 표준 아침 식사를 먹습니다.
식후 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240분에 채혈합니다.
|
적어도 일주일 간격으로 6일 아침, 금식 및 식후 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1303013430
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