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Einfluss flüssiger Milch auf die Glykämie und Insulinämie nach der Mahlzeit bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen (S37)

4. Februar 2016 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University

Einfluss flüssiger Milch auf Glykämie und Insulinämie nach der Mahlzeit bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen mit normaler oder beeinträchtigter Glukosetoleranz oder Typ-2-Diabetes

Der Blutzucker- und Insulinspiegel nach einer Mahlzeit kann durch die von einer Person konsumierten Nahrungsmittel und Getränke verändert werden. Die Aufrechterhaltung eines gesunden Blutzuckerspiegels kann zur Vorbeugung und Behandlung von Typ-2-Diabetes und damit verbundenen Krankheiten beitragen. In dieser Studie wird untersucht, wie das Trinken verschiedener gängiger Getränke (Milch, fettarme Milch, fettfreie Milch, Orangensaft, Kaffee und Wasser) zu einer Mahlzeit den Blutzucker- und Insulinspiegel verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das allgemeine Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Auswirkungen des Konsums von Milch- und Nichtmilchgetränken zusammen mit einer Frühstücksmahlzeit auf die postprandialen Glukose- und Insulinreaktionen bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen mit unterschiedlicher Glukosetoleranz (normal, prädiabetisch, Typ 2) zu bewerten Diabetes). Die Forscher gehen davon aus, dass der Verzehr von flüssiger Milch zum Frühstück die postprandiale Glukosereaktion im Vergleich zu anderen Nichtmilchgetränken (Orangensaft und gesüßter Kaffee) verringert. Darüber hinaus erwarten die Forscher, dass es keinen Unterschied in der postprandialen Glukose- oder Insulinreaktion zwischen den Sorten flüssiger Milch (Magermilch, fettarme Milch und Vollmilch) geben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 35-65 Jahre alt,
  • BMI zwischen 27-40 kg/m2,
  • HbA1C unter 7,5 %,
  • gewichtsstabil (± 4,5 kg) in den letzten 3 Monaten
  • bereit, Studiennahrungsmittel und -getränke zu konsumieren.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von exogenem Insulin,
  • derzeit (oder innerhalb der letzten 6 Monate) nach einem intensiven Trainingsprogramm oder einem Programm zur Gewichtsreduktion,
  • akute Krankheit,
  • Rauchen,
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft in den nächsten 3 Monaten planen,
  • Laktose intolerant,
  • Gewichtsveränderungen von mehr als ± 3 kg während des Untersuchungszeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akuter Getränkekonsum (Wasser).
Akuter Konsum von Getränken (Wasser) beim Frühstück, wobei der Blutzucker- und Insulinspiegel zu bestimmten Zeitpunkten gemessen wird. Verzehr mit Frühstück zur Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten.
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (Wasser).
Zum akuten Getränkekonsum gehört auch Wasser.
Experimental: Akuter Getränkekonsum (schwarzer Kaffee).
Akuter Getränkekonsum (schwarzer Kaffee) beim Frühstück, wobei der Blutzucker- und Insulinspiegel zu bestimmten Zeitpunkten gemessen wird. Verzehr mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (schwarzer Kaffee).
Zum akuten Getränkekonsum gehört schwarzer Kaffee.
Experimental: Akuter Getränkekonsum (Orangensaft).
Akuter Getränkekonsum (Orangensaft) zum Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten. Verzehr mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (Orangensaft).
Zum akuten Getränkekonsum gehört Orangensaft.
Experimental: Akuter Getränkekonsum (Vollmilch).
Akuter Getränkekonsum (Vollmilch) zum Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten. Verzehr mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (Vollmilch).
Zum akuten Getränkekonsum gehört Vollmilch
Experimental: Akuter Getränkekonsum (2 % Milch).
Akuter Getränkekonsum (2 % Milch) mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten. Verzehr mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (2 % Milch).
Bei akutem Getränkekonsum sind 2 % Milch enthalten
Experimental: Akuter Getränkekonsum (Magermilch).
Akuter Getränkekonsum (Magermilch) beim Frühstück, wobei der Blutzucker- und Insulinspiegel zu bestimmten Zeitpunkten gemessen wird. Verzehr mit Frühstück, Messung des Blutzucker- und Insulinspiegels zu bestimmten Zeitpunkten
Sonstiges: Akuter Getränkekonsum (Magermilch).
Zum akuten Getränkekonsum gehört auch Magermilch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukosespiegel
Zeitfenster: 6 Morgen im Abstand von mindestens einer Woche, Fasten und 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten postprandial
Die Probanden kommen sechs Wochen lang einmal pro Woche zum Test. An jedem Testtag kommt die Testperson nüchtern nach Hause und es wird eine Nüchternblutabnahme durchgeführt. Anschließend erhalten die Probanden ein Standardfrühstück mit einem der 6 Getränke (mit Zucker gesüßter Kaffee, Orangensaft, Wasser, Vollmilch, Magermilch, fettarme Milch). Die Blutentnahme erfolgt 30, 60, 60, 90, 120, 150.180.210.240 Minuten nach der Mahlzeit.
6 Morgen im Abstand von mindestens einer Woche, Fasten und 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Insulinspiegel
Zeitfenster: 6 Morgen im Abstand von mindestens einer Woche, Fasten und 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten postprandial
Die Probanden kommen sechs Wochen lang einmal pro Woche zum Test. An jedem Testtag kommt die Testperson nüchtern nach Hause und es wird eine Nüchternblutabnahme durchgeführt. Anschließend erhalten die Probanden ein Standardfrühstück mit einem der 6 Getränke (mit Zucker gesüßter Kaffee, Orangensaft, Wasser, Vollmilch, Magermilch, fettarme Milch). Die Blutentnahme erfolgt 30, 60, 60, 90, 120, 150.180.210.240 Minuten nach der Mahlzeit.
6 Morgen im Abstand von mindestens einer Woche, Fasten und 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

Dairy Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1303013430

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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