- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01951287
Impact du lait liquide sur la glycémie et l'insulinémie postprandiales chez les adultes en surpoids/obèses (S37)
4 février 2016 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Impact du lait liquide sur la glycémie et l'insulinémie après les repas chez les adultes en surpoids/obèses ayant une tolérance au glucose normale ou altérée ou un diabète de type 2
Les niveaux de sucre dans le sang et d'insuline après un repas peuvent être modifiés par les aliments et les boissons qu'une personne consomme.
Le maintien d'un taux de glycémie sain peut aider à prévenir et à gérer le diabète de type 2 et les maladies connexes.
Cette étude examinera comment la consommation de différentes boissons courantes (lait, lait écrémé, lait écrémé, jus d'orange, café et eau) avec un repas modifie les taux de sucre dans le sang et d'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Consommation aiguë de boissons (eau)
- Autre: Consommation aiguë de boissons (café noir)
- Autre: Consommation aiguë de boissons (jus d'orange)
- Autre: Consommation aiguë de boissons (lait entier)
- Autre: Consommation aiguë de boissons (2 % de lait)
- Autre: Consommation aiguë de boissons (lait écrémé)
Description détaillée
L'objectif général de la recherche proposée est d'évaluer les effets de la consommation de lait et de boissons non laitières avec un petit-déjeuner sur les réponses glycémiques et insuliniques postprandiales chez les adultes en surpoids et obèses présentant différents niveaux de tolérance au glucose (normal, prédiabétique, de type 2 diabète).
Les chercheurs s'attendent à ce que la consommation de lait liquide au petit-déjeuner diminue la réponse glycémique postprandiale par rapport aux autres boissons non laitières (jus d'orange et café sucré).
De plus, les chercheurs s'attendent à ce qu'il n'y ait aucune différence dans la réponse glycémique ou insulinique postprandiale entre les variétés de lait liquide (écrémé, faible en gras et entier).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 35-65 ans,
- IMC entre 27-40 kg/m2,
- HbA1C inférieure à 7,5%,
- poids stable (± 4,5 kg) depuis 3 mois
- disposé à consommer des aliments et des boissons à l'étude.
Critère d'exclusion:
- en utilisant de l'insuline exogène,
- actuellement (ou au cours des 6 derniers mois) suivant un régime d'exercice vigoureux ou un programme de perte de poids,
- maladie aiguë,
- fumeur,
- enceinte ou envisageant une grossesse dans les 3 prochains mois,
- intolérants au lactose,
- changements de poids supérieurs à ± 3 kg au cours de la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Consommation aiguë de boissons (Eau)
Consommation aiguë de boissons (eau) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis.
consommation avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis.
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La consommation aiguë de boissons comprend l'eau.
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Expérimental: Consommation aiguë de boissons (café noir)
Consommation aiguë de boissons (café noir) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis.
consommation avec petit-déjeuner mesurer la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis
|
La consommation aiguë de boissons comprend le café noir.
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Expérimental: Consommation aiguë de boissons (jus d'orange)
Consommation aiguë de boissons (jus d'orange) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis.
consommation avec petit-déjeuner mesurer la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis
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La consommation aiguë de boissons comprend le jus d'orange.
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Expérimental: Consommation aiguë de boissons (lait entier)
Consommation aiguë de boissons (lait entier) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis.
consommation avec petit-déjeuner mesurer la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis
|
La consommation aiguë de boissons comprend le lait entier
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Expérimental: Consommation aiguë de boissons (2 % de lait)
Consommation aiguë de boissons (lait 2 %) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis.
consommation avec petit-déjeuner mesurer la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis
|
La consommation aiguë de boissons comprend 2 % de lait
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Expérimental: Consommation aiguë de boissons (lait écrémé)
Consommation aiguë de boissons (lait écrémé) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis.
consommation avec petit-déjeuner mesurer la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis
|
La consommation aiguë de boissons comprend le lait écrémé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de glucose plasmatique
Délai: 6 matinées espacées d'au moins une semaine, à jeun et 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes postprandiale
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Les sujets viendront aux tests une fois par semaine pendant six semaines.
Chaque jour de test, le sujet viendra à jeun et une prise de sang à jeun sera effectuée.
Les sujets recevront ensuite un petit-déjeuner standard avec l'une des 6 boissons (café sucré avec du sucre, jus d'orange, eau, lait entier, lait écrémé, lait écrémé).
Le sang sera prélevé à 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes après le repas.
|
6 matinées espacées d'au moins une semaine, à jeun et 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes postprandiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'insuline plasmatique
Délai: 6 matinées espacées d'au moins une semaine, à jeun et 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes postprandiale
|
Les sujets viendront aux tests une fois par semaine pendant six semaines.
Chaque jour de test, le sujet viendra à jeun et une prise de sang à jeun sera effectuée.
Les sujets recevront ensuite un petit-déjeuner standard avec l'une des 6 boissons (café sucré avec du sucre, jus d'orange, eau, lait entier, lait écrémé, lait écrémé).
Le sang sera prélevé à 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes après le repas.
|
6 matinées espacées d'au moins une semaine, à jeun et 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Première publication (Estimation)
26 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1303013430
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .