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Impact du lait liquide sur la glycémie et l'insulinémie postprandiales chez les adultes en surpoids/obèses (S37)

4 février 2016 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University

Impact du lait liquide sur la glycémie et l'insulinémie après les repas chez les adultes en surpoids/obèses ayant une tolérance au glucose normale ou altérée ou un diabète de type 2

Les niveaux de sucre dans le sang et d'insuline après un repas peuvent être modifiés par les aliments et les boissons qu'une personne consomme. Le maintien d'un taux de glycémie sain peut aider à prévenir et à gérer le diabète de type 2 et les maladies connexes. Cette étude examinera comment la consommation de différentes boissons courantes (lait, lait écrémé, lait écrémé, jus d'orange, café et eau) avec un repas modifie les taux de sucre dans le sang et d'insuline.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif général de la recherche proposée est d'évaluer les effets de la consommation de lait et de boissons non laitières avec un petit-déjeuner sur les réponses glycémiques et insuliniques postprandiales chez les adultes en surpoids et obèses présentant différents niveaux de tolérance au glucose (normal, prédiabétique, de type 2 diabète). Les chercheurs s'attendent à ce que la consommation de lait liquide au petit-déjeuner diminue la réponse glycémique postprandiale par rapport aux autres boissons non laitières (jus d'orange et café sucré). De plus, les chercheurs s'attendent à ce qu'il n'y ait aucune différence dans la réponse glycémique ou insulinique postprandiale entre les variétés de lait liquide (écrémé, faible en gras et entier).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • West lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 35-65 ans,
  • IMC entre 27-40 kg/m2,
  • HbA1C inférieure à 7,5%,
  • poids stable (± 4,5 kg) depuis 3 mois
  • disposé à consommer des aliments et des boissons à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • en utilisant de l'insuline exogène,
  • actuellement (ou au cours des 6 derniers mois) suivant un régime d'exercice vigoureux ou un programme de perte de poids,
  • maladie aiguë,
  • fumeur,
  • enceinte ou envisageant une grossesse dans les 3 prochains mois,
  • intolérants au lactose,
  • changements de poids supérieurs à ± 3 kg au cours de la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation aiguë de boissons (Eau)
Consommation aiguë de boissons (eau) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis. consommation avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis.
La consommation aiguë de boissons comprend l'eau.
Expérimental: Consommation aiguë de boissons (café noir)
Consommation aiguë de boissons (café noir) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis. consommation avec petit-déjeuner mesurer la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis
La consommation aiguë de boissons comprend le café noir.
Expérimental: Consommation aiguë de boissons (jus d'orange)
Consommation aiguë de boissons (jus d'orange) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis. consommation avec petit-déjeuner mesurer la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis
La consommation aiguë de boissons comprend le jus d'orange.
Expérimental: Consommation aiguë de boissons (lait entier)
Consommation aiguë de boissons (lait entier) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis. consommation avec petit-déjeuner mesurer la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis
La consommation aiguë de boissons comprend le lait entier
Expérimental: Consommation aiguë de boissons (2 % de lait)
Consommation aiguë de boissons (lait 2 %) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis. consommation avec petit-déjeuner mesurer la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis
La consommation aiguë de boissons comprend 2 % de lait
Expérimental: Consommation aiguë de boissons (lait écrémé)
Consommation aiguë de boissons (lait écrémé) avec petit-déjeuner mesurant la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis. consommation avec petit-déjeuner mesurer la glycémie et les niveaux d'insuline à des moments précis
La consommation aiguë de boissons comprend le lait écrémé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de glucose plasmatique
Délai: 6 matinées espacées d'au moins une semaine, à jeun et 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes postprandiale
Les sujets viendront aux tests une fois par semaine pendant six semaines. Chaque jour de test, le sujet viendra à jeun et une prise de sang à jeun sera effectuée. Les sujets recevront ensuite un petit-déjeuner standard avec l'une des 6 boissons (café sucré avec du sucre, jus d'orange, eau, lait entier, lait écrémé, lait écrémé). Le sang sera prélevé à 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes après le repas.
6 matinées espacées d'au moins une semaine, à jeun et 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes postprandiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'insuline plasmatique
Délai: 6 matinées espacées d'au moins une semaine, à jeun et 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes postprandiale
Les sujets viendront aux tests une fois par semaine pendant six semaines. Chaque jour de test, le sujet viendra à jeun et une prise de sang à jeun sera effectuée. Les sujets recevront ensuite un petit-déjeuner standard avec l'une des 6 boissons (café sucré avec du sucre, jus d'orange, eau, lait entier, lait écrémé, lait écrémé). Le sang sera prélevé à 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes après le repas.
6 matinées espacées d'au moins une semaine, à jeun et 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutes postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2013

Première publication (Estimation)

26 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1303013430

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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