Влияние жидкого молока на постпищевую гликемию и инсулинемию у взрослых с избыточным весом/ожирением (S37)
4 февраля 2016 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Влияние жидкого молока на гликемию после еды и инсулинемию у взрослых с избыточным весом/ожирением и нормальной или нарушенной толерантностью к глюкозе или диабетом 2 типа
Уровни сахара и инсулина в крови после еды могут быть изменены пищей и напитками, которые человек потребляет.
Поддержание здорового уровня сахара в крови может помочь предотвратить и контролировать диабет 2 типа и связанные с ним заболевания.
В этом исследовании будет рассмотрено, как употребление различных распространенных напитков (молоко, нежирное молоко, обезжиренное молоко, апельсиновый сок, кофе и вода) во время еды изменяет уровень сахара в крови и уровень инсулина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Широкая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние потребления молока и немолочных напитков во время завтрака на постпрандиальную реакцию глюкозы и инсулина у взрослых с избыточным весом и ожирением с различным уровнем толерантности к глюкозе (нормальный, преддиабетический, тип 2). диабет).
Исследователи ожидают, что потребление жидкого молока во время завтрака снизит постпрандиальную реакцию глюкозы по сравнению с другими немолочными напитками (апельсиновый сок и подслащенный кофе).
Кроме того, исследователи ожидают, что не будет различий в постпрандиальной реакции глюкозы или инсулина между разновидностями жидкого молока (обезжиренным, обезжиренным и цельным).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47906
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 35-65 лет,
- ИМТ от 27 до 40 кг/м2,
- HbA1C менее 7,5%,
- вес стабилен (± 4,5 кг) в течение предыдущих 3 мес.
- готовы употреблять изучаемые продукты и напитки.
Критерий исключения:
- использование экзогенного инсулина,
- в настоящее время (или в течение последних 6 месяцев) после интенсивного режима упражнений или программы по снижению веса,
- острое заболевание,
- курение,
- беременны или планируют беременность в ближайшие 3 месяца,
- непереносимость лактозы,
- изменение веса более чем на ± 3 кг в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острое потребление напитков (воды)
Острое потребление напитков (воды) во время завтрака с измерением уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени.
потребление во время завтрака с измерением уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени.
|
Острое потребление напитков включает воду.
|
|
Экспериментальный: Острое потребление напитков (черный кофе)
Острый прием напитков (черный кофе) во время завтрака с измерением уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени.
потребление с завтраком, измерение уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени
|
Острое потребление напитков включает черный кофе.
|
|
Экспериментальный: Острый прием напитков (апельсиновый сок)
Острый прием напитков (апельсиновый сок) во время завтрака с измерением уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени.
потребление с завтраком, измерение уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени
|
Острое потребление напитков включает апельсиновый сок.
|
|
Экспериментальный: Острое потребление напитков (Цельное молоко)
Экстренное потребление напитков (цельного молока) во время завтрака с измерением уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени.
потребление с завтраком, измерение уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени
|
Острое потребление напитков включает цельное молоко
|
|
Экспериментальный: Потребление острых напитков (2% молока)
Острый прием напитков (2% молока) во время завтрака с измерением уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени.
потребление с завтраком, измерение уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени
|
Острое потребление напитков включает 2% молока
|
|
Экспериментальный: Острый прием напитков (обезжиренное молоко)
Острый прием напитков (обезжиренное молоко) во время завтрака с измерением уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени.
потребление с завтраком, измерение уровня глюкозы и инсулина в крови в определенные моменты времени
|
Острое потребление напитков включает обезжиренное молоко
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень глюкозы в плазме
Временное ограничение: 6 утр, разделенных как минимум неделей, натощак и через 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
Субъекты будут приходить на тестирование раз в неделю в течение шести недель.
Каждый день тестирования субъект приходит натощак, и натощак у него берут кровь.
Затем субъектам будет предложен стандартный завтрак с одним из 6 напитков (кофе с сахаром, апельсиновый сок, вода, цельное молоко, обезжиренное молоко, обезжиренное молоко).
Кровь берут через 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после еды.
|
6 утр, разделенных как минимум неделей, натощак и через 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни инсулина в плазме
Временное ограничение: 6 утр, разделенных как минимум неделей, натощак и через 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
Субъекты будут приходить на тестирование раз в неделю в течение шести недель.
Каждый день тестирования субъект приходит натощак, и натощак у него берут кровь.
Затем субъектам будет предложен стандартный завтрак с одним из 6 напитков (кофе с сахаром, апельсиновый сок, вода, цельное молоко, обезжиренное молоко, обезжиренное молоко).
Кровь берут через 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после еды.
|
6 утр, разделенных как минимум неделей, натощак и через 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1303013430
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .