Effekten av flytende melk på glykemi og insulinemi etter måltid hos overvektige/fedme voksne (S37)
4. februar 2016 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Innvirkning av flytende melk på glykemi og insulinemi etter måltid hos overvektige/fedme voksne med normal eller nedsatt glukosetoleranse eller type 2-diabetes
Blodsukker- og insulinnivåer etter et måltid kan endres av maten og drikkene en person bruker.
Å holde et sunt blodsukkernivå kan bidra til å forebygge og håndtere diabetes type 2 og relaterte sykdommer.
Denne studien vil se på hvordan å drikke forskjellige vanlige drikker (melk, lettmelk, melk uten fett, appelsinjuice, kaffe og vann) med et måltid endrer blodsukker- og insulinnivået.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med den foreslåtte forskningen er å evaluere effekten av inntak av melk og ikke-melkedrikker sammen med et frokostmåltid på postprandial glukose- og insulinrespons hos overvektige og overvektige voksne med varierende nivåer av glukosetoleranse (normal, pre-diabetisk, type 2) diabetes).
Etterforskerne forventer at inntak av flytende melk til frokost reduserer den postprandiale glukoseresponsen i forhold til andre ikke-melkedrikker (appelsinjuice og søtet kaffe).
Videre forventer etterforskerne at det ikke vil være noen forskjell i den postprandiale glukose- eller insulinresponsen mellom varianter av flytende melk (skummet, lav-fett og hel).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West lafayette, Indiana, Forente stater, 47906
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 35-65 år gammel,
- BMI mellom 27-40 kg/m2,
- HbA1C mindre enn 7,5 %,
- vektstabil (± 4,5 kg) de siste 3 månedene
- villig til å konsumere studiemat og drikke.
Ekskluderingskriterier:
- ved bruk av eksogent insulin,
- for øyeblikket (eller i løpet av de siste 6 månedene) etter et kraftig treningsprogram eller et vekttapsprogram,
- akutt sykdom,
- røyking,
- gravid eller planlegger graviditet i løpet av de neste 3 månedene,
- laktoseintolerant,
- vektendringer på mer enn ± 3 kg i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt forbruk av drikke (vann).
Akutt drikke (vann)forbruk med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter.
forbruk med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter.
|
Akutt drikkeforbruk inkluderer vann.
|
|
Eksperimentell: Akutt forbruk av drikke (svart kaffe).
Akutt inntak av drikke (svart kaffe) med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter.
forbruk med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter
|
Akutt drikkeforbruk inkluderer svart kaffe.
|
|
Eksperimentell: Akutt forbruk av drikke (appelsinjuice).
Akutt inntak av drikke (appelsinjuice) med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter.
forbruk med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter
|
Akutt drikkeforbruk inkluderer appelsinjuice..
|
|
Eksperimentell: Akutt forbruk av drikke (helmelk).
Akutt inntak av drikke (helmelk) med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter.
forbruk med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter
|
Akutt drikkeforbruk inkluderer helmelk
|
|
Eksperimentell: Akutt forbruk av drikke (2 % melk).
Akutt inntak av drikke (2 % melk) med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter.
forbruk med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter
|
Akutt drikkeforbruk inkluderer 2 % melk
|
|
Eksperimentell: Akutt forbruk av drikke (skummet melk).
Akutt inntak av drikke (skummet melk) med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter.
forbruk med frokost som måler blodsukker og insulinnivåer på bestemte tidspunkter
|
Akutt inntak av drikke inkluderer skummet melk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmaglukosenivåer
Tidsramme: 6 morgener atskilt med minst en uke, faste og 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter postprandial
|
Forsøkspersonene vil komme til testing en gang i uken i seks uker.
Hver testdag vil forsøkspersonen komme inn fastende, og en fastende blodprøve vil bli tatt.
Forsøkspersonene vil deretter få en standard frokost med en av de 6 drikkene (kaffe søtet med sukker, appelsinjuice, vann, helmelk, skummet melk, lettmelk).
Blod vil bli tatt 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter etter måltidet.
|
6 morgener atskilt med minst en uke, faste og 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter postprandial
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma insulinnivåer
Tidsramme: 6 morgener atskilt med minst en uke, faste og 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter postprandial
|
Forsøkspersonene vil komme til testing en gang i uken i seks uker.
Hver testdag vil forsøkspersonen komme inn fastende, og en fastende blodprøve vil bli tatt.
Forsøkspersonene vil deretter få en standard frokost med en av de 6 drikkene (kaffe søtet med sukker, appelsinjuice, vann, helmelk, skummet melk, lettmelk).
Blod vil bli tatt 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter etter måltidet.
|
6 morgener atskilt med minst en uke, faste og 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter postprandial
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1303013430
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .