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Impatto del latte fluido sulla glicemia postprandiale e sull'insulinemia negli adulti sovradimensionati/obesi (S37)

4 febbraio 2016 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University

Impatto del latte fluido sulla glicemia postprandiale e sull'insulinemia negli adulti in sovrappeso/obesi con tolleranza al glucosio normale o compromessa o diabete di tipo 2

I livelli di zucchero nel sangue e di insulina dopo un pasto possono essere alterati dal cibo e dalle bevande che una persona consuma. Mantenere un livello di zucchero nel sangue sano può aiutare a prevenire e gestire il diabete di tipo 2 e le malattie correlate. Questo studio esaminerà come bere diverse bevande comuni (latte, latte magro, latte scremato, succo d'arancia, caffè e acqua) durante un pasto modifica i livelli di zucchero nel sangue e di insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale della ricerca proposta è valutare gli effetti del consumo di latte e bevande non lattee con un pasto a colazione sulle risposte glicemiche e insuliniche postprandiali in adulti in sovrappeso e obesi con diversi livelli di tolleranza al glucosio (normale, pre-diabetico, tipo 2 diabete). I ricercatori si aspettano che il consumo di latte fluido a colazione riduca la risposta glicemica postprandiale rispetto ad altre bevande diverse dal latte (succo d'arancia e caffè zuccherato). Inoltre, i ricercatori si aspettano che non ci saranno differenze nella risposta glicemica o insulinica postprandiale tra le varietà di latte fluido (scremato, a basso contenuto di grassi e intero).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 35-65 anni,
  • BMI tra 27-40 kg/m2,
  • HbA1C inferiore al 7,5%,
  • peso stabile (± 4,5 kg) nei 3 mesi precedenti
  • disposti a consumare cibi e bevande per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • utilizzando insulina esogena,
  • attualmente (o negli ultimi 6 mesi) seguendo un regime di esercizio vigoroso o un programma di perdita di peso,
  • Malattia acuta,
  • fumare,
  • incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 3 mesi,
  • intollerante al lattosio,
  • variazioni di peso superiori a ± 3 kg durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consumo acuto di bevande (acqua).
Consumo acuto di bevande (acqua) con la colazione misurando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici. consumo con la colazione misurando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici.
Altro: Consumo acuto di bevande (acqua).
Il consumo acuto di bevande include l'acqua.
Sperimentale: Consumo acuto di bevande (caffè nero).
Consumo acuto di bevande (caffè nero) con la colazione misurando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici. consumo con la colazione misurando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici
Altro: Consumo acuto di bevande (caffè nero).
Il consumo acuto di bevande include il caffè nero.
Sperimentale: Consumo acuto di bevande (succo d'arancia).
Consumo acuto di bevande (succo d'arancia) con la colazione misurando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici. consumo con la colazione misurando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici
Altro: Consumo acuto di bevande (succo d'arancia).
Il consumo acuto di bevande include il succo d'arancia.
Sperimentale: Consumo acuto di bevande (latte intero).
Consumo acuto di bevande (latte intero) con colazione misurando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici. consumo con la colazione misurando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici
Altro: Consumo acuto di bevande (latte intero).
Il consumo acuto di bevande comprende il latte intero
Sperimentale: Consumo acuto di bevande (2% di latte).
Consumo acuto di bevande (latte al 2%) con la colazione che misura i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici. consumo con la colazione misurando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici
Altro: Consumo acuto di bevande (2% di latte).
Il consumo acuto di bevande include il 2% di latte
Sperimentale: Consumo acuto di bevande (latte scremato).
Consumo acuto di bevande (latte scremato) con la colazione misurando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici. consumo con la colazione misurando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina in momenti specifici
Altro: Consumo acuto di bevande (latte scremato).
Il consumo acuto di bevande include il latte scremato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 6 mattine separate da almeno una settimana, digiuno e 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuti postprandiali
I soggetti verranno al test una volta alla settimana per sei settimane. Ogni giorno di test, il soggetto arriverà a digiuno e verrà prelevato un prelievo di sangue a digiuno. I soggetti riceveranno quindi una colazione standard con una delle 6 bevande (caffè addolcito con zucchero, succo d'arancia, acqua, latte intero, latte scremato, latte magro). Il sangue verrà prelevato a 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuti dopo il pasto.
6 mattine separate da almeno una settimana, digiuno e 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuti postprandiali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di insulina
Lasso di tempo: 6 mattine separate da almeno una settimana, digiuno e 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuti postprandiali
I soggetti verranno al test una volta alla settimana per sei settimane. Ogni giorno del test, il soggetto arriverà a digiuno e verrà prelevato un prelievo di sangue a digiuno. I soggetti riceveranno quindi una colazione standard con una delle 6 bevande (caffè addolcito con zucchero, succo d'arancia, acqua, latte intero, latte scremato, latte magro). Il sangue verrà prelevato a 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuti dopo il pasto.
6 mattine separate da almeno una settimana, digiuno e 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuti postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

Dairy Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1303013430

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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