Impacto de la leche líquida en la glucemia e insulinemia posprandiales en adultos obesos/sobrepeso (S37)
4 de febrero de 2016 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Impacto de la leche líquida en la glucemia e insulinemia después de las comidas en adultos con sobrepeso/obesidad con tolerancia a la glucosa normal o alterada o diabetes tipo 2
Los niveles de azúcar en la sangre y de insulina después de una comida pueden verse alterados por los alimentos y bebidas que consume una persona.
Mantener un nivel saludable de azúcar en la sangre puede ayudar a prevenir y controlar la diabetes tipo 2 y enfermedades relacionadas.
Este estudio analizará cómo el consumo de diferentes bebidas comunes (leche, leche baja en grasa, leche descremada, jugo de naranja, café y agua) con una comida cambia los niveles de azúcar en la sangre y de insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de la investigación propuesta es evaluar los efectos del consumo de bebidas lácteas y no lácteas con el desayuno sobre las respuestas posprandiales de glucosa e insulina en adultos con sobrepeso y obesos con niveles variables de tolerancia a la glucosa (normales, prediabéticos, tipo 2 diabetes).
Los investigadores esperan que el consumo de leche líquida con el desayuno disminuya la respuesta de la glucosa posprandial en relación con otras bebidas no lácteas (jugo de naranja y café endulzado).
Además, los investigadores esperan que no haya diferencias en la respuesta posprandial de glucosa o insulina entre las variedades de leche líquida (descremada, baja en grasa y entera).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35-65 años,
- IMC entre 27-40 kg/m2,
- HbA1C inferior al 7,5 %,
- peso estable (± 4,5 kg) durante los 3 meses anteriores
- dispuestos a consumir los alimentos y bebidas del estudio.
Criterio de exclusión:
- usando insulina exógena,
- actualmente (o en los últimos 6 meses) siguiendo un régimen de ejercicio vigoroso o un programa de pérdida de peso,
- enfermedad grave,
- de fumar,
- embarazada o planeando un embarazo en los próximos 3 meses,
- intolerancia a la lactosa,
- cambios de peso de más de ± 3 kg durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consumo agudo de bebidas (agua)
Consumo agudo de bebidas (agua) con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en momentos específicos.
consumo con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en puntos de tiempo específicos.
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El consumo agudo de bebidas incluye agua.
|
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Experimental: Consumo agudo de bebidas (café negro)
Consumo agudo de bebidas (café negro) con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en puntos de tiempo específicos.
consumo con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en puntos de tiempo específicos
|
El consumo agudo de bebidas incluye café negro.
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Experimental: Consumo agudo de bebidas (jugo de naranja)
Consumo agudo de bebidas (jugo de naranja) con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en momentos específicos.
consumo con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en puntos de tiempo específicos
|
El consumo agudo de bebidas incluye jugo de naranja.
|
|
Experimental: Consumo agudo de bebidas (leche entera)
Consumo agudo de bebidas (leche entera) con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en puntos de tiempo específicos.
consumo con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en puntos de tiempo específicos
|
El consumo agudo de bebidas incluye leche entera
|
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Experimental: Consumo agudo de bebidas (2% de leche)
Consumo agudo de bebidas (2% de leche) con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en puntos de tiempo específicos.
consumo con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en puntos de tiempo específicos
|
El consumo agudo de bebidas incluye leche al 2%
|
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Experimental: Consumo agudo de bebidas (leche descremada)
Consumo agudo de bebidas (leche descremada) con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en momentos específicos.
consumo con el desayuno midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre en puntos de tiempo específicos
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El consumo agudo de bebidas incluye leche descremada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 6 mañanas separadas por al menos una semana, en ayunas y 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutos posprandiales
|
Los sujetos vendrán a la prueba una vez por semana durante seis semanas.
Cada día de prueba, el sujeto vendrá en ayunas y se le extraerá sangre en ayunas.
Luego, los sujetos recibirán un desayuno estándar con una de las 6 bebidas (café endulzado con azúcar, jugo de naranja, agua, leche entera, leche descremada, leche baja en grasa).
Se tomará sangre a los 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos después de la comida.
|
6 mañanas separadas por al menos una semana, en ayunas y 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutos posprandiales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de insulina en plasma
Periodo de tiempo: 6 mañanas separadas por al menos una semana, en ayunas y 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutos posprandiales
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Los sujetos vendrán a la prueba una vez por semana durante seis semanas.
Cada día de prueba, el sujeto vendrá en ayunas y se le extraerá sangre en ayunas.
Luego, los sujetos recibirán un desayuno estándar con una de las 6 bebidas (café endulzado con azúcar, jugo de naranja, agua, leche entera, leche descremada, leche baja en grasa).
Se tomará sangre a los 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos después de la comida.
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6 mañanas separadas por al menos una semana, en ayunas y 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutos posprandiales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1303013430
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