- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01951287
Wpływ płynnego mleka na glikemię poposiłkową i insulinemię u dorosłych z nadwagą/otyłych (S37)
4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Wpływ płynnego mleka na glikemię poposiłkową i insulinemię u dorosłych z nadwagą/otyłych z prawidłową lub upośledzoną tolerancją glukozy lub cukrzycą typu 2
Poziom cukru we krwi i insuliny po posiłku może zmieniać się pod wpływem spożywanych pokarmów i napojów.
Utrzymanie prawidłowego poziomu cukru we krwi może pomóc w zapobieganiu i leczeniu cukrzycy typu 2 i chorób pokrewnych.
W tym badaniu przyjrzymy się, jak picie różnych popularnych napojów (mleka, mleka o niskiej zawartości tłuszczu, mleka beztłuszczowego, soku pomarańczowego, kawy i wody) z posiłkiem zmienia poziom cukru we krwi i insuliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnym celem proponowanych badań jest ocena wpływu spożywania mleka i napojów bezmlecznych do posiłku śniadaniowego na poposiłkowe reakcje glukozowo-insulinowe u osób dorosłych z nadwagą i otyłością o różnej tolerancji glukozy (prawidłowa, przedcukrzycowa, cukrzyca typu 2). cukrzyca).
Badacze spodziewają się, że spożywanie płynnego mleka podczas śniadania zmniejszy poposiłkową odpowiedź glukozową w porównaniu z innymi napojami niemlecznymi (sok pomarańczowy i słodzona kawa).
Co więcej, badacze spodziewają się, że nie będzie różnicy w poposiłkowej odpowiedzi glukozy lub insuliny między różnymi rodzajami płynnego mleka (odtłuszczone, niskotłuszczowe i pełne).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 35-65 lat,
- BMI między 27-40 kg/m2,
- HbA1C poniżej 7,5%,
- stabilna waga (± 4,5 kg) przez ostatnie 3 miesiące
- chętne do spożywania żywności i napojów do nauki.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie insuliny egzogennej,
- obecnie (lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy) po intensywnym programie ćwiczeń lub programie odchudzania,
- ostra choroba,
- palenie,
- ciąży lub planuje ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy,
- nietolerancja laktozy,
- zmiany masy ciała większe niż ± 3 kg w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostre spożycie napojów (wody).
Ostre spożycie napojów (wody) ze śniadaniem mierzącym poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych.
spożywanie ze śniadaniem mierząc poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych.
|
Ostre spożycie napojów obejmuje wodę.
|
|
Eksperymentalny: Ostre spożycie napoju (czarnej kawy).
Ostre spożycie napoju (czarnej kawy) ze śniadaniem mierzącym poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych.
spożywanie ze śniadaniem mierząc poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych
|
Ostre spożycie napojów obejmuje czarną kawę.
|
|
Eksperymentalny: Ostre spożycie napoju (sok pomarańczowy).
Ostre spożycie napoju (sok pomarańczowy) ze śniadaniem mierzącym poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych.
spożywanie ze śniadaniem mierząc poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych
|
Ostre spożycie napojów obejmuje sok pomarańczowy.
|
|
Eksperymentalny: Ostre spożycie napojów (mleka pełnotłustego).
Ostre spożycie napojów (mleka pełnotłustego) ze śniadaniem mierzącym poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych.
spożywanie ze śniadaniem mierząc poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych
|
Ostre spożycie napojów obejmuje pełne mleko
|
|
Eksperymentalny: Ostre spożycie napoju (2% mleka).
Spożycie ostrego napoju (2% mleka) ze śniadaniem mierzącym poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych.
spożywanie ze śniadaniem mierząc poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych
|
Ostre spożycie napojów obejmuje 2% mleka
|
|
Eksperymentalny: Ostre spożycie napojów (mleko odtłuszczone).
Ostre spożycie napoju (mleka odtłuszczonego) ze śniadaniem mierzącym poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych.
spożywanie ze śniadaniem mierząc poziom glukozy i insuliny we krwi w określonych punktach czasowych
|
Ostre spożycie napojów obejmuje mleko odtłuszczone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 6 poranków oddzielonych co najmniej tygodniem, post i 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minut po posiłku
|
Badani będą przychodzić na testy raz w tygodniu przez sześć tygodni.
Każdego dnia testowego osoba będzie przychodzić na czczo i zostanie pobrana krew na czczo.
Następnie badani otrzymają standardowe śniadanie z jednym z 6 napojów (kawa słodzona cukrem, sok pomarańczowy, woda, mleko pełne, mleko odtłuszczone, mleko o obniżonej zawartości tłuszczu).
Krew zostanie pobrana 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minut po posiłku.
|
6 poranków oddzielonych co najmniej tygodniem, post i 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minut po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 6 poranków oddzielonych co najmniej tygodniem, post i 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minut po posiłku
|
Badani będą przychodzić na testy raz w tygodniu przez sześć tygodni.
Każdego dnia testowego osoba będzie przychodzić na czczo i zostanie pobrana krew na czczo.
Następnie badani otrzymają standardowe śniadanie z jednym z 6 napojów (kawa słodzona cukrem, sok pomarańczowy, woda, mleko pełne, mleko odtłuszczone, mleko o obniżonej zawartości tłuszczu).
Krew zostanie pobrana 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minut po posiłku.
|
6 poranków oddzielonych co najmniej tygodniem, post i 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1303013430
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glukoza we krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny