- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01951287
Nestemäisen maidon vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan ja insuliiniin ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla (S37)
torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Nestemäisen maidon vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan ja insuliiniin ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla, joilla on normaali tai heikentynyt glukoositoleranssi tai tyypin 2 diabetes
Aterian jälkeiset verensokeri- ja insuliinitasot voivat muuttua henkilön nauttimien ruokien ja juomien vaikutuksesta.
Terveen verensokeritason ylläpitäminen voi auttaa ehkäisemään ja hallitsemaan tyypin 2 diabetesta ja siihen liittyviä sairauksia.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka erilaisten yleisten juomien (maito, vähärasvainen maito, rasvaton maito, appelsiinimehu, kahvi ja vesi) juominen aterian yhteydessä muuttaa verensokeri- ja insuliinitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen laajana tavoitteena on arvioida maidon ja maidottomien juomien nauttimisen vaikutuksia aamiaisen yhteydessä aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla, joiden glukoosinsietokyky vaihtelee (normaali, prediabeettinen, tyyppi 2). diabetes).
Tutkijat odottavat nestemäisen maidon kulutuksen aamiaisen yhteydessä vähentävän aterian jälkeistä glukoosivastetta verrattuna muihin ei-maitojuomiin (appelsiinimehu ja makeutettu kahvi).
Lisäksi tutkijat odottavat, että aterian jälkeisessä glukoosi- tai insuliinivasteessa ei ole eroa nestemäisen maidon (rasvaton, vähärasvaisen ja kokonaisen) välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47906
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-65 vuotta vanha,
- BMI 27-40 kg/m2,
- HbA1C alle 7,5 %
- paino vakaa (± 4,5 kg) viimeiset 3 kuukautta
- halukas kuluttamaan opiskelua ja juomaa.
Poissulkemiskriteerit:
- käyttämällä eksogeenistä insuliinia,
- tällä hetkellä (tai viimeisten 6 kuukauden aikana) voimakkaan harjoittelun tai painonpudotusohjelman jälkeen,
- akuutti sairaus,
- tupakointi,
- raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana,
- laktoosi-intolerantti,
- painonmuutokset yli ± 3 kg tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti juoman (veden) kulutus
Akuutti juoman (veden) kulutus aamiaisella mittaamalla verensokeri- ja insuliinitasoja tiettyinä ajankohtina.
kulutukseen aamiaisella mittaamalla verensokeri- ja insuliinitasot tiettyinä aikoina.
|
Akuutti juomien kulutus sisältää veden.
|
|
Kokeellinen: Akuutti juoman (Black Coffee) kulutus
Akuutti juoman (Black Coffee) nauttiminen aamiaisella mittaamalla verensokeri- ja insuliinitasoja tiettyinä ajankohtina.
kulutukseen aamiaisella mittaamalla verensokeri- ja insuliinitasot tiettyinä ajankohtina
|
Akuutti juomakulutus sisältää musta kahvin.
|
|
Kokeellinen: Akuutti juoman (appelsiinimehu) kulutus
Akuutti juoma (appelsiinimehu) aamiaisella mittaamalla verensokeri- ja insuliinitasoja tiettyinä aikoina.
kulutukseen aamiaisella mittaamalla verensokeri- ja insuliinitasot tiettyinä ajankohtina
|
Akuutti juoman kulutus sisältää appelsiinimehua..
|
|
Kokeellinen: Akuutti juoman (täysmaito) kulutus
Akuutti juoma (täysmaito) aamiaisen kera mittaamalla verensokeri- ja insuliinitasoja tiettyinä ajankohtina.
kulutukseen aamiaisella mittaamalla verensokeri- ja insuliinitasot tiettyinä ajankohtina
|
Akuutti juomakulutus sisältää täysmaidon
|
|
Kokeellinen: Akuutti juoman (2 % Maito) kulutus
Akuutti juoma (2 % Maito) aamiaisen kera, joka mittaa verensokeri- ja insuliinitasoja tiettyinä aikoina.
kulutukseen aamiaisella mittaamalla verensokeri- ja insuliinitasot tiettyinä ajankohtina
|
Akuutti juomakulutus sisältää 2 % maitoa
|
|
Kokeellinen: Akuutti juoman (Skim Milk) kulutus
Akuutti juoman (rasvaton maidon) kulutus aamiaisella mittaamalla verensokeri- ja insuliinitasoja tiettyinä aikoina.
kulutukseen aamiaisella mittaamalla verensokeri- ja insuliinitasot tiettyinä ajankohtina
|
Akuutti juomakulutus sisältää rasvattoman maidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman glukoositasot
Aikaikkuna: 6 aamua vähintään viikon välein, paasto ja 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuuttia aterian jälkeen
|
Koehenkilöt tulevat testaamaan kerran viikossa kuuden viikon ajan.
Joka testipäivä koehenkilö saapuu paastona ja paastoveri otetaan.
Koehenkilöt saavat sitten tavallisen aamiaisen, jossa on yksi kuudesta juomasta (sokerilla makeutettu kahvi, appelsiinimehu, vesi, täysmaito, rasvaton maito, vähärasvainen maito).
Veri otetaan 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia aterian jälkeen.
|
6 aamua vähintään viikon välein, paasto ja 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuuttia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman insuliinitasot
Aikaikkuna: 6 aamua vähintään viikon välein, paasto ja 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuuttia aterian jälkeen
|
Koehenkilöt tulevat testaamaan kerran viikossa kuuden viikon ajan.
Joka testipäivä koehenkilö saapuu paastona ja paastoveri otetaan.
Koehenkilöt saavat sitten tavallisen aamiaisen, jossa on yksi kuudesta juomasta (sokerilla makeutettu kahvi, appelsiinimehu, vesi, täysmaito, rasvaton maito, vähärasvainen maito).
Veri otetaan 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia aterian jälkeen.
|
6 aamua vähintään viikon välein, paasto ja 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuuttia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1303013430
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .