Effekten av flytande mjölk på glykemi och insulinemi efter måltid hos överviktiga/fetma vuxna (S37)
4 februari 2016 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
Inverkan av flytande mjölk på glykemi och insulinemi efter måltid hos överviktiga/fetma vuxna med normal eller nedsatt glukostolerans eller typ 2-diabetes
Blodsocker och insulinnivåer efter en måltid kan förändras av den mat och dryck en person konsumerar.
Att hålla en hälsosam blodsockernivå kan hjälpa till att förebygga och hantera typ 2-diabetes och relaterade sjukdomar.
Den här studien kommer att titta på hur att dricka olika vanliga drycker (mjölk, lättmjölk, fettfri mjölk, apelsinjuice, kaffe och vatten) med en måltid förändrar blodsocker- och insulinnivåerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det breda syftet med den föreslagna forskningen är att utvärdera effekterna av att konsumera mjölk och andra drycker med en frukostmåltid på postprandial glukos- och insulinsvar hos överviktiga och feta vuxna med varierande nivåer av glukostolerans (normal, pre-diabetisk, typ 2) diabetes).
Utredarna förväntar sig att konsumtionen av flytande mjölk med frukost minskar den postprandiala glukosresponsen i förhållande till andra icke-mjölkdrycker (apelsinjuice och sötat kaffe).
Vidare förväntar sig utredarna att det inte kommer att finnas någon skillnad i det postprandiala glukos- eller insulinsvaret mellan varianter av flytande mjölk (skummad, lågfetthaltig och hel).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47906
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 35-65 år,
- BMI mellan 27-40 kg/m2,
- HbA1C mindre än 7,5 %,
- vikt stabil (± 4,5 kg) under de senaste 3 månaderna
- villig att konsumera studiemat och drycker.
Exklusions kriterier:
- använder exogent insulin,
- för närvarande (eller inom de senaste 6 månaderna) efter en kraftig träningsregim eller ett viktminskningsprogram,
- akut sjukdom,
- rökning,
- gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 3 månaderna,
- laktosintolerant,
- viktförändringar på mer än ± 3 kg under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akut konsumtion av drycker (vatten).
Akut dryck (vatten)konsumtion med frukost som mäter blodsocker och insulinnivåer vid specifika tidpunkter.
konsumtion med frukost som mäter blodsocker och insulinnivåer vid specifika tidpunkter.
|
Akut dryckeskonsumtion inkluderar vatten.
|
|
Experimentell: Akut konsumtion av dryck (svart kaffe).
Akut konsumtion av dryck (svart kaffe) med frukost som mäter blodsocker- och insulinnivåer vid specifika tidpunkter.
konsumtion med frukost som mäter blodsocker och insulinnivåer vid specifika tidpunkter
|
Akut dryckeskonsumtion inkluderar svart kaffe.
|
|
Experimentell: Akut konsumtion av dryck (apelsinjuice).
Akut konsumtion av dryck (apelsinjuice) med frukost som mäter blodsocker- och insulinnivåer vid specifika tidpunkter.
konsumtion med frukost som mäter blodsocker och insulinnivåer vid specifika tidpunkter
|
Akut dryckeskonsumtion inkluderar apelsinjuice..
|
|
Experimentell: Akut konsumtion av drycker (helmjölk).
Akut konsumtion av dryck (helmjölk) med frukost som mäter blodsocker- och insulinnivåer vid specifika tidpunkter.
konsumtion med frukost som mäter blodsocker och insulinnivåer vid specifika tidpunkter
|
Akut dryckeskonsumtion inkluderar helmjölk
|
|
Experimentell: Akut konsumtion av drycker (2 % mjölk).
Akut konsumtion av dryck (2 % mjölk) med frukost som mäter blodsocker- och insulinnivåer vid specifika tidpunkter.
konsumtion med frukost som mäter blodsocker och insulinnivåer vid specifika tidpunkter
|
Akut dryckeskonsumtion inkluderar 2 % mjölk
|
|
Experimentell: Akut konsumtion av drycker (skummjölk).
Akut konsumtion av dryck (skummjölk) med frukost som mäter blodsocker och insulinnivåer vid specifika tidpunkter.
konsumtion med frukost som mäter blodsocker och insulinnivåer vid specifika tidpunkter
|
Akut dryckeskonsumtion inkluderar skummjölk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmaglukosnivåer
Tidsram: 6 morgnar åtskilda av minst en vecka, fasta och 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuter efter måltid
|
Försökspersonerna kommer att testa en gång i veckan i sex veckor.
Varje testdag kommer försökspersonen in fastande, och en fastande blodtagning kommer att tas.
Försökspersonerna kommer sedan att få en standardfrukost med en av de 6 dryckerna (kaffe sötat med socker, apelsinjuice, vatten, helmjölk, lättmjölk, lättmjölk).
Blod tas 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuter efter måltiden.
|
6 morgnar åtskilda av minst en vecka, fasta och 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuter efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinnivåer i plasma
Tidsram: 6 morgnar åtskilda av minst en vecka, fasta och 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuter efter måltid
|
Försökspersonerna kommer att testa en gång i veckan i sex veckor.
Varje testdag kommer försökspersonen in fastande, och en fastande blodtagning kommer att tas.
Försökspersonerna kommer sedan att få en standardfrukost med en av de 6 dryckerna (kaffe sötat med socker, apelsinjuice, vatten, helmjölk, lättmjölk, lättmjölk).
Blod tas 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuter efter måltiden.
|
6 morgnar åtskilda av minst en vecka, fasta och 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuter efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2013
Första postat (Uppskatta)
26 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1303013430
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .