Impact van vloeibare melk op glykemie en insulinemie na de maaltijd bij volwassenen met overgewicht/obesitas (S37)
4 februari 2016 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Impact van vloeibare melk op glykemie en insulinemie na de maaltijd bij volwassenen met overgewicht/obesitas met normale of verminderde glucosetolerantie of diabetes type 2
Bloedsuikerspiegel en insulinespiegels na een maaltijd kunnen worden veranderd door het voedsel en de dranken die een persoon consumeert.
Het handhaven van een gezonde bloedsuikerspiegel kan diabetes type 2 en aanverwante ziekten helpen voorkomen en beheersen.
In deze studie wordt gekeken hoe het drinken van verschillende gewone dranken (melk, magere melk, magere melk, jus d'orange, koffie en water) bij een maaltijd de bloedsuikerspiegel en het insulinegehalte verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het brede doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van de effecten van het consumeren van melk en niet-melkdranken bij een ontbijtmaaltijd op postprandiale glucose- en insulineresponsen bij volwassenen met overgewicht en obesitas met verschillende niveaus van glucosetolerantie (normaal, pre-diabetisch, type 2 suikerziekte).
De onderzoekers verwachten dat de consumptie van vloeibare melk bij het ontbijt de postprandiale glucoserespons verlaagt in vergelijking met andere niet-melkdranken (sinaasappelsap en gezoete koffie).
Bovendien verwachten de onderzoekers dat er geen verschil zal zijn in de postprandiale glucose- of insulinerespons tussen soorten vloeibare melk (magere, magere en volle melk).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47906
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 35-65 jaar oud,
- BMI tussen 27-40 kg/m2,
- HbA1C minder dan 7,5%,
- gewicht stabiel (± 4,5 kg) over de afgelopen 3 maanden
- bereid om studievoeding en -dranken te consumeren.
Uitsluitingscriteria:
- exogene insuline gebruiken,
- momenteel (of in de afgelopen 6 maanden) na een krachtig trainingsregime of een programma voor gewichtsverlies,
- acute ziekte,
- roken,
- zwanger of van plan om in de komende 3 maanden zwanger te worden,
- Lactose intolerantie,
- gewichtsveranderingen van meer dan ± 3 kg tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acute consumptie van drank (water).
Acute drank (Water)consumptie bij het ontbijt meten van bloedglucose en insulinewaarden op specifieke tijdstippen.
consumptie bij het ontbijt het meten van de bloedglucose- en insulinespiegels op specifieke tijdstippen.
|
Acute drankconsumptie omvat water.
|
|
Experimenteel: Acute drankconsumptie (zwarte koffie).
Acute drankconsumptie (zwarte koffie) bij het ontbijt waarbij de bloedglucose- en insulinespiegels op specifieke tijdstippen worden gemeten.
consumptie bij het ontbijt het meten van de bloedglucose- en insulinespiegels op specifieke tijdstippen
|
Acute drankconsumptie omvat zwarte koffie.
|
|
Experimenteel: Acuut drankgebruik (sinaasappelsap).
Acute drankconsumptie (sinaasappelsap) bij het ontbijt waarbij de bloedglucose- en insulinespiegels op specifieke tijdstippen worden gemeten.
consumptie bij het ontbijt het meten van de bloedglucose- en insulinespiegels op specifieke tijdstippen
|
Acute drankconsumptie omvat sinaasappelsap.
|
|
Experimenteel: Acute drankconsumptie (volle melk).
Acute drankconsumptie (volle melk) bij het ontbijt waarbij de bloedglucose- en insulinespiegels op specifieke tijdstippen worden gemeten.
consumptie bij het ontbijt het meten van de bloedglucose- en insulinespiegels op specifieke tijdstippen
|
Acute drankconsumptie omvat volle melk
|
|
Experimenteel: Acute drankconsumptie (2% melk).
Acute drankconsumptie (2% melk) bij het ontbijt waarbij de bloedglucose- en insulinespiegels op specifieke tijdstippen worden gemeten.
consumptie bij het ontbijt het meten van de bloedglucose- en insulinespiegels op specifieke tijdstippen
|
Acute drankconsumptie is inclusief 2% melk
|
|
Experimenteel: Acute drankconsumptie (magere melk).
Acute drankconsumptie (magere melk) bij het ontbijt waarbij de bloedglucose- en insulinespiegels op specifieke tijdstippen worden gemeten.
consumptie bij het ontbijt het meten van de bloedglucose- en insulinespiegels op specifieke tijdstippen
|
Acute drankconsumptie omvat magere melk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plasma glucosespiegels
Tijdsspanne: 6 ochtenden gescheiden door ten minste een week, vasten en 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuten postprandiaal
|
Gedurende zes weken komen de proefpersonen één keer per week op controle.
Elke testdag komt de proefpersoon nuchter binnen en wordt er nuchter bloed afgenomen.
De proefpersonen krijgen dan een standaardontbijt met een van de 6 dranken (koffie gezoet met suiker, sinaasappelsap, water, volle melk, magere melk, magere melk).
Er wordt bloed afgenomen 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten na de maaltijd.
|
6 ochtenden gescheiden door ten minste een week, vasten en 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuten postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-insulinespiegels
Tijdsspanne: 6 ochtenden gescheiden door ten minste een week, vasten en 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuten postprandiaal
|
Gedurende zes weken komen de proefpersonen één keer per week op controle.
Elke testdag komt de proefpersoon nuchter binnen en wordt er nuchter bloed afgenomen.
De proefpersonen krijgen dan een standaardontbijt met een van de 6 dranken (koffie gezoet met suiker, sinaasappelsap, water, volle melk, magere melk, magere melk).
Er wordt bloed afgenomen 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten na de maaltijd.
|
6 ochtenden gescheiden door ten minste een week, vasten en 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minuten postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1303013430
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .