Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tekutého mléka na glykémii po jídle a inzulinémii u dospělých s nadváhou/obezitou (S37)

4. února 2016 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University

Vliv tekutého mléka na glykémii a inzulinémii po jídle u dospělých s nadváhou/obezitou s normální nebo sníženou tolerancí glukózy nebo diabetem 2.

Hladiny krevního cukru a inzulínu po jídle mohou být změněny jídlem a nápoji, které člověk konzumuje. Udržování zdravé hladiny cukru v krvi může pomoci předcházet a zvládat cukrovku 2. typu a související onemocnění. Tato studie se zaměří na to, jak pití různých běžných nápojů (mléko, nízkotučné mléko, odtučněné mléko, pomerančový džus, káva a voda) s jídlem mění hladinu krevního cukru a inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Širokým cílem navrhovaného výzkumu je vyhodnotit účinky konzumace mléčných a nemléčných nápojů se snídaní na postprandiální glukózové a inzulínové odpovědi u dospělých s nadváhou a obezitou s různou úrovní glukózové tolerance (normální, prediabetičtí, 2. diabetes). Výzkumníci očekávají, že konzumace tekutého mléka se snídaní sníží postprandiální glukózovou odpověď ve srovnání s jinými nemléčnými nápoji (pomerančový džus a slazená káva). Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že mezi různými druhy tekutého mléka (odstředěné, nízkotučné a plnotučné) nebude žádný rozdíl v postprandiální odpovědi na glukózu nebo inzulín.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 35-65 let,
  • BMI mezi 27-40 kg/m2,
  • HbA1C méně než 7,5 %,
  • hmotnost stabilní (± 4,5 kg) za předchozí 3 měsíce
  • ochoten konzumovat studijní potraviny a nápoje.

Kritéria vyloučení:

  • použití exogenního inzulínu,
  • v současné době (nebo během posledních 6 měsíců) po intenzivním cvičebním režimu nebo programu na hubnutí,
  • akutní onemocnění,
  • kouření,
  • těhotná nebo těhotenství plánující v následujících 3 měsících,
  • intolerance laktózy,
  • změny hmotnosti větší než ± 3 kg během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní konzumace nápojů (vody).
Akutní konzumace nápojů (vody) se snídaní měřením hladiny glukózy v krvi a inzulínu v určitých časových bodech. konzumace se snídaní měření hladiny glukózy v krvi a inzulinu v určitých časových bodech.
Jiný: Akutní konzumace nápojů (vody).
Akutní konzumace nápojů zahrnuje vodu.
Experimentální: Akutní konzumace nápojů (černá káva).
Akutní konzumace nápoje (černá káva) se snídaní měření hladiny glukózy v krvi a inzulínu v určitých časových bodech. konzumace se snídaní měření hladiny glukózy v krvi a inzulinu v určitých časových bodech
Jiný: Akutní konzumace nápojů (černá káva).
Akutní konzumace nápojů zahrnuje černou kávu.
Experimentální: Akutní konzumace nápoje (pomerančového džusu).
Akutní konzumace nápoje (pomerančového džusu) se snídaní měřením hladiny glukózy v krvi a inzulínu v určitých časových bodech. konzumace se snídaní měření hladiny glukózy v krvi a inzulinu v určitých časových bodech
Jiný: Akutní konzumace nápoje (pomerančového džusu).
Akutní konzumace nápojů zahrnuje pomerančový džus..
Experimentální: Akutní konzumace nápojů (plnotučného mléka).
Akutní konzumace nápoje (plnotučného mléka) se snídaní měření hladiny glukózy v krvi a inzulínu v určitých časových bodech. konzumace se snídaní měření hladiny glukózy v krvi a inzulinu v určitých časových bodech
Jiný: Akutní konzumace nápojů (plnotučného mléka).
Akutní konzumace nápojů zahrnuje plnotučné mléko
Experimentální: Akutní konzumace nápoje (2% mléka).
Akutní konzumace nápoje (2% mléka) se snídaní měření hladiny glukózy v krvi a inzulínu v určitých časových bodech. konzumace se snídaní měření hladiny glukózy v krvi a inzulinu v určitých časových bodech
Jiný: Akutní konzumace nápoje (2% mléka).
Akutní konzumace nápojů zahrnuje 2 % mléka
Experimentální: Akutní konzumace nápojů (odstředěné mléko).
Akutní konzumace nápojů (odstředěné mléko) se snídaní měřením hladiny glukózy v krvi a inzulínu v určitých časových bodech. konzumace se snídaní měření hladiny glukózy v krvi a inzulinu v určitých časových bodech
Jiný: Akutní konzumace nápojů (odstředěné mléko).
Akutní konzumace nápojů zahrnuje odstředěné mléko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny glukózy v plazmě
Časové okno: 6 rán oddělených alespoň týdnem, půst a 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut po jídle
Subjekty budou přicházet k testování jednou týdně po dobu šesti týdnů. Každý testovací den přijde subjekt nalačno a nalačno se odebere krev. Subjekty pak dostanou standardní snídani s jedním ze 6 nápojů (káva slazená cukrem, pomerančový džus, voda, plnotučné mléko, odstředěné mléko, nízkotučné mléko). Krev bude odebrána 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minut po jídle.
6 rán oddělených alespoň týdnem, půst a 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny inzulínu
Časové okno: 6 rán oddělených alespoň týdnem, půst a 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut po jídle
Subjekty budou přicházet k testování jednou týdně po dobu šesti týdnů. Každý testovací den přijde subjekt nalačno a nalačno se odebere krev. Subjekty pak dostanou standardní snídani s jedním ze 6 nápojů (káva slazená cukrem, pomerančový džus, voda, plnotučné mléko, odstředěné mléko, nízkotučné mléko). Krev bude odebrána 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minut po jídle.
6 rán oddělených alespoň týdnem, půst a 30, 60, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

Dairy Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1303013430

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit