Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af flydende mælk på glykæmi efter måltid og insulinæmi hos overvægtige/fede voksne (S37)

4. februar 2016 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University

Indvirkning af flydende mælk på glykæmi og insulinæmi efter måltid hos overvægtige/fede voksne med normal eller nedsat glukosetolerance eller type 2-diabetes

Blodsukker- og insulinniveauer efter et måltid kan ændres af den mad og drikke, en person indtager. At holde et sundt blodsukkerniveau kan hjælpe med at forebygge og håndtere type 2-diabetes og relaterede sygdomme. Denne undersøgelse vil se på, hvordan drikkelse af forskellige almindelige drikkevarer (mælk, mælk med lavt fedtindhold, fedtfri mælk, appelsinjuice, kaffe og vand) sammen med et måltid ændrer blodsukker- og insulinniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med den foreslåede forskning er at evaluere virkningerne af indtagelse af mælk og ikke-mælkedrikke sammen med et morgenmadsmåltid på postprandiale glukose- og insulinresponser hos overvægtige og fede voksne med varierende niveauer af glukosetolerance (normal, præ-diabetisk, type 2) diabetes). Forskerne forventer, at forbruget af flydende mælk sammen med morgenmaden vil mindske den postprandiale glukoserespons i forhold til andre drikkevarer uden mælk (appelsinjuice og sødet kaffe). Desuden forventer efterforskerne, at der ikke vil være nogen forskel i den postprandiale glukose- eller insulinrespons mellem varianter af flydende mælk (skummet, fedtfattig og hel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35-65 år,
  • BMI mellem 27-40 kg/m2,
  • HbA1C mindre end 7,5 %,
  • vægt stabil (± 4,5 kg) i de foregående 3 måneder
  • villig til at indtage studiefødevarer og drikkevarer.

Ekskluderingskriterier:

  • brug af eksogen insulin,
  • i øjeblikket (eller inden for de seneste 6 måneder) efter et kraftigt træningsprogram eller et vægttabsprogram,
  • akut sygdom,
  • rygning,
  • gravid eller planlægger graviditet inden for de næste 3 måneder,
  • laktose intolerant,
  • vægtændringer på mere end ± 3 kg i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut drikkevareforbrug (vand).
Akut drikkevareforbrug (vand) med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter. forbrug med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter.
Andet: Akut forbrug af drikkevarer (vand).
Akut drikkevareforbrug inkluderer vand.
Eksperimentel: Akut forbrug af drik (sort kaffe).
Akut indtagelse af drik (sort kaffe) med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter. forbrug med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter
Andet: Akut forbrug af drik (sort kaffe).
Akut drikkevareforbrug inkluderer sort kaffe.
Eksperimentel: Akut forbrug af drik (appelsinjuice).
Akut indtagelse af drik (appelsinjuice) med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter. forbrug med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter
Andet: Akut forbrug af drik (appelsinjuice).
Akut drikkevareforbrug inkluderer appelsinjuice..
Eksperimentel: Akut forbrug af drikkevarer (sædmælk).
Akut indtagelse af drikkevarer (fuldmælk) med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter. forbrug med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter
Andet: Akut forbrug af drikkevarer (sædmælk).
Akut drikkevareforbrug omfatter sødmælk
Eksperimentel: Akut forbrug af drikkevarer (2 % mælk).
Akut indtagelse af drikkevarer (2 % mælk) med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter. forbrug med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter
Andet: Akut forbrug af drikkevarer (2 % mælk).
Akut drikkevareforbrug inkluderer 2% mælk
Eksperimentel: Akut forbrug af drikkevarer (skummetmælk).
Akut indtagelse af drik (skummetmælk) med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter. forbrug med morgenmad, der måler blodsukker og insulinniveauer på bestemte tidspunkter
Andet: Akut forbrug af drikkevarer (skummetmælk).
Akut drikkevareforbrug omfatter skummetmælk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasma glukose niveauer
Tidsramme: 6 morgener adskilt af mindst en uge, faste og 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter postprandial
Forsøgspersonerne kommer til test en gang om ugen i seks uger. Hver testdag kommer forsøgspersonen fastende ind, og der vil blive taget en fastende blodprøve. Forsøgspersonerne vil derefter få en standard morgenmad med en af ​​de 6 drikkevarer (kaffe sødet med sukker, appelsinjuice, vand, sødmælk, skummetmælk, letmælk). Der tages blod 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter efter måltidet.
6 morgener adskilt af mindst en uge, faste og 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter postprandial

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma insulinniveauer
Tidsramme: 6 morgener adskilt af mindst en uge, faste og 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter postprandial
Forsøgspersonerne kommer til test en gang om ugen i seks uger. Hver testdag kommer forsøgspersonen fastende ind, og der vil blive taget en fastende blodprøve. Forsøgspersonerne vil derefter få en standard morgenmad med en af ​​de 6 drikkevarer (kaffe sødet med sukker, appelsinjuice, vand, sødmælk, skummetmælk, letmælk). Der tages blod 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter efter måltidet.
6 morgener adskilt af mindst en uge, faste og 30, 60, 60, 90, 120, 150,180,210,240 minutter postprandial

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Dairy Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne Campbell, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2013

Først opslået (Skøn)

26. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1303013430

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsukker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner