Impacto do leite fluido na glicemia pós-prandial e na insulina em adultos com sobrepeso/obesidade (S37)
4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Impacto do leite fluido na glicemia pós-prandial e na insulina em adultos com sobrepeso/obesos com tolerância à glicose normal ou prejudicada ou diabetes tipo 2
Os níveis de açúcar no sangue e insulina após uma refeição podem ser alterados pelos alimentos e bebidas que uma pessoa consome.
Manter um nível saudável de açúcar no sangue pode ajudar a prevenir e controlar o diabetes tipo 2 e doenças relacionadas.
Este estudo analisará como beber diferentes bebidas comuns (leite, leite com baixo teor de gordura, leite desnatado, suco de laranja, café e água) com uma refeição altera os níveis de açúcar no sangue e insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral da pesquisa proposta é avaliar os efeitos do consumo de bebidas lácteas e não lácteas com uma refeição de café da manhã nas respostas pós-prandiais de glicose e insulina em adultos com sobrepeso e obesos com níveis variados de tolerância à glicose (normal, pré-diabético, tipo 2 diabetes).
Os pesquisadores esperam que o consumo de leite fluido no café da manhã diminua a resposta pós-prandial da glicose em relação a outras bebidas não lácteas (suco de laranja e café açucarado).
Além disso, os pesquisadores esperam que não haja diferença na glicose pós-prandial ou na resposta à insulina entre as variedades de leite fluido (desnatado, com baixo teor de gordura e integral).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 35-65 anos,
- IMC entre 27-40 kg/m2,
- HbA1C inferior a 7,5%,
- peso estável (± 4,5 kg) nos últimos 3 meses
- dispostos a consumir os alimentos e bebidas do estudo.
Critério de exclusão:
- usando insulina exógena,
- atualmente (ou nos últimos 6 meses) seguindo um regime de exercícios vigorosos ou programa de perda de peso,
- Doença aguda,
- fumar,
- grávida ou planejando engravidar nos próximos 3 meses,
- intolerante à lactóse,
- alterações de peso superiores a ± 3 kg durante o período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Consumo agudo de bebida (Água)
Consumo agudo de bebidas (água) no café da manhã, medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em momentos específicos.
consumo com o café da manhã, medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em momentos específicos.
|
O consumo agudo de bebidas inclui água.
|
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Experimental: Consumo agudo de bebida (café preto)
Consumo agudo de bebidas (café preto) no café da manhã, medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em momentos específicos.
consumo com café da manhã medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em pontos de tempo específicos
|
O consumo agudo de bebidas inclui café preto.
|
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Experimental: Consumo agudo de bebida (suco de laranja)
Consumo agudo de bebida (suco de laranja) no café da manhã, medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em momentos específicos.
consumo com café da manhã medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em pontos de tempo específicos
|
O consumo agudo de bebidas inclui Suco de Laranja.
|
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Experimental: Consumo agudo de bebida (leite integral)
Consumo agudo de bebida (leite integral) no café da manhã, medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em momentos específicos.
consumo com café da manhã medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em pontos de tempo específicos
|
O consumo agudo de bebidas inclui leite integral
|
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Experimental: Consumo agudo de bebida (2% Leite)
Consumo agudo de bebida (2% de leite) no café da manhã, medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em momentos específicos.
consumo com café da manhã medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em pontos de tempo específicos
|
O consumo agudo de bebidas inclui 2% de leite
|
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Experimental: Consumo agudo de bebida (leite desnatado)
Consumo agudo de bebida (leite desnatado) no café da manhã, medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em momentos específicos.
consumo com café da manhã medindo os níveis de glicose e insulina no sangue em pontos de tempo específicos
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O consumo agudo de bebidas inclui leite desnatado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de glicose plasmática
Prazo: 6 manhãs separadas por pelo menos uma semana, em jejum e 30, 60, 60, 90, 120, 150.180.210.240 minutos pós-prandial
|
Os indivíduos virão para o teste uma vez por semana durante seis semanas.
A cada dia de teste, o sujeito entrará em jejum e uma coleta de sangue em jejum será feita.
Os indivíduos serão então alimentados com um café da manhã padrão com uma das 6 bebidas (café adoçado com açúcar, suco de laranja, água, leite integral, leite desnatado, leite com baixo teor de gordura).
O sangue será coletado 30, 60, 60, 90, 120, 150.180.210.240 minutos após a refeição.
|
6 manhãs separadas por pelo menos uma semana, em jejum e 30, 60, 60, 90, 120, 150.180.210.240 minutos pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de insulina plasmática
Prazo: 6 manhãs separadas por pelo menos uma semana, em jejum e 30, 60, 60, 90, 120, 150.180.210.240 minutos pós-prandial
|
Os indivíduos virão para o teste uma vez por semana durante seis semanas.
A cada dia de teste, o sujeito entrará em jejum e uma coleta de sangue em jejum será feita.
Os indivíduos serão então alimentados com um café da manhã padrão com uma das 6 bebidas (café adoçado com açúcar, suco de laranja, água, leite integral, leite desnatado, leite com baixo teor de gordura).
O sangue será coletado 30, 60, 60, 90, 120, 150.180.210.240 minutos após a refeição.
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6 manhãs separadas por pelo menos uma semana, em jejum e 30, 60, 60, 90, 120, 150.180.210.240 minutos pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Campbell, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1303013430
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