カフェイン依存症の治療
2017年8月15日 更新者:Johns Hopkins University
最近の調査によると、一部の人はカフェイン中毒または依存症になり、断固とした欲求にもかかわらず、カフェインの消費をやめたり減らしたりすることができません.
現在の研究の目的は、カフェインに身体的または心理的に依存している個人のカフェイン使用を特徴付け、カフェインの削減と中止を促進するための手動ベースの介入を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
一般人口のカフェイン使用者のかなりの割合 (56%) が、カフェインの消費をやめたり減らしたりしたいという執拗な欲求や努力の失敗を報告しています。
スタディ 1 の目的は、カフェインの消費を減らすかやめるための治療を受けることに関心のある個人を募集し、特定することです。
個人は、メリーランド州ボルチモアとその周辺地域から、チラシ、新聞、ラジオ広告を通じて募集されます。
資格のある人は、メリーランド州ボルチモアのジョンズ・ホプキンス・ベイビュー・メディカル・センター・キャンパスにある行動薬理学研究ユニットに招待されます。
摂取時に同意が得られた後 (同意フォーム A)、一連のアンケートに記入し (例: 人口統計、カフェイン歴、病歴および精神医学歴、気分)、続いて構造化された臨床面接を行い、カフェインの使用と依存を評価します。
適格基準を満たす個人には、カフェインを減らしたりやめたりするための支援を受ける機会が提供されます。
プロジェクトの第 2 段階に登録することに同意した人 (同意書 B) は、1) 即時治療または 2) 遅延治療の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
条件は、遅延治療グループの6週間の遅延を除いて同じです。
参加者は、第 1 週の短い治療セッション中に、カフェインの削減と禁煙の治療マニュアルを受け取ります。
治療の進行状況は、治療後約 7 週間の研究セッション中、治療後約 8 週間の電話インタビュー中、および治療セッション後約 27 週間の追跡電話中に評価されます。
進行状況は、アンケート、食事日記、および唾液中のカフェイン測定によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に健康
- カフェインの使用に関する自己申告の問題
- 中程度から大量のカフェインの使用
除外基準:
- 妊娠
- アルコールまたは違法薬物への現在の依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:即時治療
カフェイン依存症の即時手動ベースの治療: 摂取後約 1 週間以内に投与されます。
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参加者はカウンセラーと会い、カフェインの削減または中止の計画について話し合い、カフェインの削減または中止をガイドするマニュアルベースの治療を受けます。
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実験的:治療の遅れ
カフェイン依存症に対する手作業による遅延治療:摂取後約6週間以内に投与。
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参加者はカウンセラーと会い、カフェインの削減または中止の計画について話し合い、カフェインの削減または中止をガイドするマニュアルベースの治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自己申告によるカフェイン使用の変化
時間枠:測定は、1、7、8、および 27 週目に評価されます。
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測定は、1、7、8、および 27 週目に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カフェイン使用の生物学的測定値の変化
時間枠:メジャーは1週目と7週目に評価されます。
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唾液カフェイン
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メジャーは1週目と7週目に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Roland R Griffiths, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月15日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NA_00051415
- R01DA003890 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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