Лечение зависимости от кофеина
15 августа 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Недавние исследования показали, что некоторые люди становятся зависимыми от кофеина или становятся зависимыми от него и не могут бросить курить или сократить потребление кофеина, несмотря на постоянное желание сделать это.
Цели настоящего исследования — охарактеризовать употребление кофеина людьми с физической или психологической зависимостью от кофеина и оценить ручное вмешательство, направленное на снижение потребления кофеина и отказ от него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большой процент потребителей кофеина среди населения в целом (56%) сообщают о постоянном желании или безуспешных попытках прекратить или сократить потребление кофеина.
Целью исследования 1 является набор и выявление лиц, заинтересованных в получении лечения для снижения потребления кофеина или отказа от него.
Люди будут набираться из Балтимора, штат Мэриленд, и близлежащих населенных пунктов с помощью листовок, объявлений в газетах и на радио.
Те, кто имеет право на участие, будут приглашены в Исследовательский отдел поведенческой фармакологии, расположенный в кампусе Медицинского центра Джонса Хопкинса Бэйвью в Балтиморе, штат Мэриленд.
После получения согласия при приеме (форма согласия А) будет заполнена серия анкет (например, демографические данные, история употребления кофеина, медицинская и психиатрическая история, настроение), после чего будет проведено структурированное клиническое интервью, в ходе которого будет оцениваться употребление кофеина и зависимость от него.
Лицам, отвечающим критериям приемлемости, будет предложена возможность получить помощь в снижении потребления кофеина или отказе от него.
Те, кто дает согласие (форма согласия B) на участие во второй фазе проекта, будут случайным образом распределены по одному из двух условий: 1) немедленное лечение или 2) отсроченное лечение.
Условия будут идентичными, за исключением 6-недельной задержки для группы отсроченного лечения.
Участники получат руководство по снижению употребления кофеина и отказу от него во время краткого лечебного сеанса на 1-й неделе.
Ход лечения будет оцениваться во время исследовательского сеанса примерно через 7 недель после лечения, во время телефонного интервью примерно через 8 недель после лечения и во время последующего телефонного звонка примерно через 27 недель после сеанса лечения.
Прогресс будет оцениваться с помощью анкет, пищевых дневников и показателей кофеина в слюне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицински здоров
- Самооценка проблемы с употреблением кофеина
- Умеренное или интенсивное употребление кофеина
Критерий исключения:
- Беременность
- Текущая зависимость от алкоголя или запрещенных наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное лечение
Немедленное мануальное лечение зависимости от кофеина: вводится в течение примерно одной недели после приема.
|
Участники встретятся с консультантом, чтобы обсудить планы по сокращению или прекращению употребления кофеина, и они получат мануальное лечение, которое поможет им пройти через сокращение или прекращение употребления кофеина.
|
|
Экспериментальный: Отсроченное лечение
Отсроченное мануальное лечение зависимости от кофеина: вводится в течение примерно шести недель после приема.
|
Участники встретятся с консультантом, чтобы обсудить планы по сокращению или прекращению употребления кофеина, и они получат мануальное лечение, которое поможет им пройти через сокращение или прекращение употребления кофеина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение самооценки употребления кофеина
Временное ограничение: Мера будет оцениваться на 1, 7, 8 и 27 неделе.
|
Мера будет оцениваться на 1, 7, 8 и 27 неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биологической меры употребления кофеина
Временное ограничение: Мера будет оцениваться на 1-й и 7-й неделе.
|
Слюнный кофеин
|
Мера будет оцениваться на 1-й и 7-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roland R Griffiths, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00051415
- R01DA003890 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .