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Behandlung der Koffeinabhängigkeit

15. August 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Jüngste Forschungen haben gezeigt, dass einige Personen koffeinsüchtig oder abhängig werden und nicht in der Lage sind, den Koffeinkonsum aufzugeben oder zu reduzieren, obwohl sie dies beharrlich wünschen. Die Ziele der aktuellen Studie sind die Charakterisierung des Koffeinkonsums bei Personen mit physischer oder psychischer Abhängigkeit von Koffein und die Bewertung einer manuellen Intervention zur Förderung der Koffeinreduktion und -entwöhnung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein großer Prozentsatz der Koffeinkonsumenten in der Allgemeinbevölkerung (56 %) berichtet von einem anhaltenden Wunsch oder erfolglosen Bemühungen, den Koffeinkonsum einzustellen oder zu reduzieren. Das Ziel von Studie 1 ist es, Personen zu rekrutieren und zu identifizieren, die an einer Behandlung zur Verringerung oder Beendigung des Koffeinkonsums interessiert sind. Einzelpersonen werden aus Baltimore, MD und den umliegenden Gemeinden über Flyer und Zeitungs- und Radiowerbung rekrutiert. Diejenigen, die berechtigt sind, werden eingeladen, in die Forschungseinheit für Verhaltenspharmakologie auf dem Campus des Johns Hopkins Bayview Medical Center in Baltimore, MD, zu kommen. Nachdem die Zustimmung bei der Einnahme eingeholt wurde (Einwilligungsformular A), wird eine Reihe von Fragebögen ausgefüllt (z. B. Demografie, Koffeinvorgeschichte, medizinische und psychiatrische Vorgeschichte, Stimmung), gefolgt von einem strukturierten klinischen Interview, das den Koffeinkonsum und die Abhängigkeit bewertet. Personen, die die Zulassungskriterien erfüllen, wird die Möglichkeit geboten, Unterstützung bei der Reduzierung oder dem Verzicht auf Koffein zu erhalten. Diejenigen, die zustimmen (Einverständniserklärung B), sich in die zweite Phase des Projekts einzuschreiben, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet: 1) sofortige Behandlung oder 2) verzögerte Behandlung. Die Bedingungen sind identisch mit Ausnahme einer 6-wöchigen Verzögerung für die Gruppe mit verzögerter Behandlung. Die Teilnehmer erhalten während einer kurzen Behandlungssitzung in Woche 1 ein Behandlungshandbuch zur Koffeinreduktion und -entwöhnung. Der Behandlungsfortschritt wird während einer Studiensitzung etwa 7 Wochen nach der Behandlung, während eines Telefoninterviews etwa 8 Wochen nach der Behandlung und während eines Nachsorgetelefonats etwa 27 Wochen nach der Behandlungssitzung beurteilt. Der Fortschritt wird anhand von Fragebögen, Ernährungstagebüchern und Speichelkoffeinmessungen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch gesund
  • Selbstberichtetes Problem mit Koffeinkonsum
  • Moderater bis starker Koffeinkonsum

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Aktuelle Abhängigkeit von Alkohol oder illegalen Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Behandlung
Manuelle Sofortbehandlung bei Koffeinabhängigkeit: Wird innerhalb von etwa einer Woche nach der Einnahme verabreicht.
Die Teilnehmer treffen sich mit einem Berater, um Pläne zur Koffeinreduzierung oder -entwöhnung zu besprechen, und sie erhalten eine manuelle Behandlung, die ihnen hilft, sie durch die Koffeinreduzierung oder -entwöhnung zu führen.
Experimental: Verzögerte Behandlung
Verzögerte manuelle Behandlung der Koffeinabhängigkeit: Wird innerhalb von etwa sechs Wochen nach der Einnahme verabreicht.
Die Teilnehmer treffen sich mit einem Berater, um Pläne zur Koffeinreduzierung oder -entwöhnung zu besprechen, und sie erhalten eine manuelle Behandlung, die ihnen hilft, sie durch die Koffeinreduzierung oder -entwöhnung zu führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des selbstberichteten Koffeinkonsums
Zeitfenster: Die Maßnahme wird in den Wochen 1, 7, 8 und 27 bewertet.
Die Maßnahme wird in den Wochen 1, 7, 8 und 27 bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der biologischen Messung des Koffeinkonsums
Zeitfenster: Die Maßnahme wird in den Wochen 1 und 7 bewertet.
Koffein im Speichel
Die Maßnahme wird in den Wochen 1 und 7 bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roland R Griffiths, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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