Tratamiento para la dependencia de cafeína
15 de agosto de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Investigaciones recientes han demostrado que algunas personas se vuelven adictas o dependientes de la cafeína y no pueden dejar o reducir el consumo de cafeína a pesar de un deseo persistente de hacerlo.
Los objetivos del estudio actual son caracterizar el uso de cafeína entre personas con dependencia física o psicológica de la cafeína y evaluar una intervención manual para promover la reducción y el abandono de la cafeína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un gran porcentaje de usuarios de cafeína en la población general (56 %) informan un deseo persistente o esfuerzos infructuosos para detener o reducir el consumo de cafeína.
El objetivo del Estudio 1 es reclutar e identificar a las personas interesadas en recibir tratamiento para reducir o abandonar el consumo de cafeína.
Se reclutarán personas de Baltimore, MD y las comunidades circundantes a través de volantes y anuncios en periódicos y radio.
Aquellos que sean elegibles serán invitados a venir a la Unidad de Investigación de Farmacología del Comportamiento ubicada en el campus del Centro Médico Johns Hopkins Bayview en Baltimore, MD.
Después de obtener el consentimiento en la admisión (formulario de consentimiento A), se completará una serie de cuestionarios (p. ej., datos demográficos, historial de cafeína, historial médico y psiquiátrico, estado de ánimo), seguido de una entrevista clínica estructurada que evaluará el uso y la dependencia de la cafeína.
A las personas que cumplan con los criterios de elegibilidad se les ofrecerá la oportunidad de recibir asistencia para reducir o dejar la cafeína.
Aquellos que den su consentimiento (formulario de consentimiento B) para inscribirse en la segunda fase del proyecto serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: 1) tratamiento inmediato o 2) tratamiento diferido.
Las condiciones serán idénticas con la excepción de un retraso de 6 semanas para el grupo de tratamiento retrasado.
Los participantes recibirán un manual de tratamiento para dejar y reducir la cafeína durante una breve sesión de tratamiento en la semana 1.
El progreso del tratamiento se evaluará durante una sesión de estudio aproximadamente 7 semanas después del tratamiento, durante una entrevista telefónica aproximadamente 8 semanas después del tratamiento y durante una llamada telefónica de seguimiento aproximadamente 27 semanas después de la sesión de tratamiento.
El progreso se evaluará a través de cuestionarios, diarios de alimentos y medidas de cafeína salival.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicamente saludable
- Problema autoinformado con el consumo de cafeína
- Consumo de cafeína moderado a intenso
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Dependencia actual de alcohol o drogas ilícitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento inmediato
Tratamiento manual inmediato para la dependencia de la cafeína: administrado dentro de aproximadamente una semana después de la ingesta.
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Los participantes se reunirán con un consejero para discutir los planes para la reducción o el abandono de la cafeína, y recibirán un tratamiento basado en un manual para guiarlos a través de la reducción o el abandono del consumo de cafeína.
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Experimental: Tratamiento retrasado
Tratamiento manual diferido para la dependencia de la cafeína: administrado dentro de aproximadamente seis semanas después de la ingesta.
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Los participantes se reunirán con un consejero para discutir los planes para la reducción o el abandono de la cafeína, y recibirán un tratamiento basado en un manual para guiarlos a través de la reducción o el abandono del consumo de cafeína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el uso de cafeína autoinformado
Periodo de tiempo: La medida se evaluará en las semanas 1, 7, 8 y 27.
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La medida se evaluará en las semanas 1, 7, 8 y 27.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medida biológica del consumo de cafeína
Periodo de tiempo: La medida se evaluará en las semanas 1 y 7.
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Cafeína salival
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La medida se evaluará en las semanas 1 y 7.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland R Griffiths, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- NA_00051415
- R01DA003890 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .