- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01951872
카페인 의존 치료
2017년 8월 15일 업데이트: Johns Hopkins University
최근 연구에 따르면 일부 개인은 카페인에 중독되거나 의존하게 되고, 끊고 싶은 욕구에도 불구하고 카페인 소비를 중단하거나 줄일 수 없는 것으로 나타났습니다.
현재 연구의 목적은 카페인에 대한 신체적 또는 심리적 의존성을 가진 개인의 카페인 사용을 특성화하고 카페인 감소 및 중단을 촉진하기 위한 수동 기반 개입을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반 인구 중 많은 수의 카페인 사용자(56%)가 카페인 소비를 중단하거나 줄이려는 지속적인 욕구 또는 실패한 노력을 보고합니다.
연구 1의 목표는 카페인 소비를 줄이거나 끊기 위한 치료를 받는 데 관심이 있는 개인을 모집하고 식별하는 것입니다.
개인은 전단지, 신문 및 라디오 광고를 통해 볼티모어, 메릴랜드 및 주변 지역 사회에서 모집됩니다.
자격이 있는 사람은 메릴랜드주 볼티모어에 있는 Johns Hopkins Bayview Medical Center 캠퍼스에 있는 행동 약리학 연구 부서로 초대됩니다.
섭취 시 동의를 얻은 후(동의 양식 A), 일련의 설문지(예: 인구 통계, 카페인 이력, 의료 및 정신과 병력, 기분)를 작성하고 카페인 사용 및 의존성을 평가하는 구조화된 임상 인터뷰가 이어집니다.
자격 기준을 충족하는 개인에게는 카페인을 줄이거나 끊기 위한 지원을 받을 수 있는 기회가 제공됩니다.
프로젝트의 두 번째 단계에 등록하는 데 동의(동의 양식 B)한 사람들은 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 1) 즉각적인 치료 또는 2) 지연된 치료.
지연 치료 그룹에 대한 6주 지연을 제외하고 조건은 동일합니다.
참가자는 1주 차에 간단한 치료 세션 동안 카페인 감소 및 중단 치료 매뉴얼을 받게 됩니다.
치료 경과는 치료 약 7주 후 연구 세션 동안, 치료 약 8주 후 전화 인터뷰 동안, 및 치료 세션 후 약 27주 후속 전화 통화 중에 평가될 것입니다.
진행 상황은 설문지, 음식 일기 및 타액 카페인 측정을 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 건강한
- 카페인 사용에 대한 자가 보고 문제
- 중등도에서 다량의 카페인 사용
제외 기준:
- 임신
- 알코올 또는 불법 약물에 대한 현재 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료
카페인 의존에 대한 즉각적인 수동 기반 치료: 섭취 후 약 1주일 이내에 시행됩니다.
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참가자는 카운셀러와 만나 카페인 감소 또는 중단 계획에 대해 논의하고, 카페인 감소 또는 중단을 안내하는 데 도움이 되는 수동 기반 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 치료 지연
카페인 의존에 대한 지연된 수동 기반 치료: 섭취 후 약 6주 이내에 시행됩니다.
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참가자는 카운셀러와 만나 카페인 감소 또는 중단 계획에 대해 논의하고, 카페인 감소 또는 중단을 안내하는 데 도움이 되는 수동 기반 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자가 보고된 카페인 사용의 변화
기간: 측정은 1주, 7주, 8주 및 27주에 평가됩니다.
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측정은 1주, 7주, 8주 및 27주에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카페인 사용의 생물학적 척도 변화
기간: 측정은 1주차와 7주차에 평가됩니다.
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타액 카페인
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측정은 1주차와 7주차에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland R Griffiths, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00051415
- R01DA003890 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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