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Trattamento per la dipendenza da caffeina

15 agosto 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
Recenti ricerche hanno dimostrato che alcuni individui diventano dipendenti o dipendenti dalla caffeina e non sono in grado di smettere o ridurre il consumo di caffeina nonostante il persistente desiderio di farlo. Gli obiettivi del presente studio sono caratterizzare l'uso di caffeina tra individui con dipendenza fisica o psicologica dalla caffeina e valutare un intervento manuale per promuovere la riduzione e la cessazione della caffeina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un'ampia percentuale di consumatori di caffeina nella popolazione generale (56%) segnala un desiderio persistente o sforzi infruttuosi per interrompere o ridurre il consumo di caffeina. Lo scopo dello Studio 1 è reclutare e identificare le persone interessate a ricevere un trattamento per ridurre o abbandonare il consumo di caffeina. Le persone saranno reclutate da Baltimora, MD e dalle comunità circostanti tramite volantini e pubblicità su giornali e radio. Coloro che sono idonei saranno invitati a venire all'Unità di ricerca sulla farmacologia comportamentale situata nel campus del Johns Hopkins Bayview Medical Center a Baltimora, MD. Dopo aver ottenuto il consenso all'assunzione (modulo di consenso A), verrà completata una serie di questionari (ad esempio, dati demografici, storia della caffeina, storia medica e psichiatrica, umore), seguita da un'intervista clinica strutturata che valuterà l'uso e la dipendenza da caffeina. Agli individui che soddisfano i criteri di ammissibilità verrà offerta l'opportunità di ricevere assistenza per ridurre o abbandonare la caffeina. Coloro che acconsentiranno (modulo di consenso B) ad iscriversi alla seconda fase del progetto saranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: 1) trattamento immediato o 2) trattamento differito. Le condizioni saranno identiche ad eccezione di un ritardo di 6 settimane per il gruppo di trattamento ritardato. I partecipanti riceveranno un manuale di trattamento per la riduzione e la cessazione della caffeina durante una breve sessione di trattamento alla settimana 1. I progressi del trattamento saranno valutati durante una sessione di studio circa 7 settimane dopo il trattamento, durante un'intervista telefonica circa 8 settimane dopo il trattamento e durante una telefonata di follow-up circa 27 settimane dopo la sessione di trattamento. I progressi saranno valutati tramite questionari, diari alimentari e misurazioni della caffeina salivare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano dal punto di vista medico
  • Problema auto-segnalato con l'uso di caffeina
  • Uso di caffeina da moderato a pesante

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Dipendenza attuale da alcol o droghe illecite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento immediato
Trattamento manuale immediato per la dipendenza da caffeina: somministrato entro circa una settimana dall'assunzione.
I partecipanti incontreranno un consulente per discutere i piani per la riduzione o la cessazione della caffeina e riceveranno un trattamento manuale per guidarli attraverso la riduzione o la cessazione della caffeina.
Sperimentale: Trattamento ritardato
Trattamento manuale ritardato per la dipendenza da caffeina: somministrato entro circa sei settimane dall'assunzione.
I partecipanti incontreranno un consulente per discutere i piani per la riduzione o la cessazione della caffeina e riceveranno un trattamento manuale per guidarli attraverso la riduzione o la cessazione della caffeina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nel consumo di caffeina auto-riferito
Lasso di tempo: La misura sarà valutata alle settimane 1, 7, 8 e 27.
La misura sarà valutata alle settimane 1, 7, 8 e 27.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella misura biologica del consumo di caffeina
Lasso di tempo: La misura sarà valutata alle settimane 1 e 7.
Caffeina salivare
La misura sarà valutata alle settimane 1 e 7.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roland R Griffiths, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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