Behandling for koffeinafhængighed
15. august 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Nyere forskning har vist, at nogle individer bliver afhængige af eller afhængige af koffein og ikke er i stand til at holde op med eller reducere koffeinforbruget på trods af et vedvarende ønske om at gøre det.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at karakterisere koffeinbrug blandt personer med fysisk eller psykisk afhængighed af koffein og evaluere en manuel-baseret intervention for at fremme koffeinreduktion og -ophør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En stor procentdel af koffeinbrugere i den almindelige befolkning (56%) rapporterer et vedvarende ønske om eller mislykkede bestræbelser på at stoppe eller reducere koffeinforbruget.
Formålet med undersøgelse 1 er at rekruttere og identificere personer, der er interesserede i at modtage behandling for at reducere eller stoppe koffeinforbruget.
Enkeltpersoner vil blive rekrutteret fra Baltimore, MD og de omkringliggende samfund via flyers og avis- og radioannoncer.
De, der er berettigede, vil blive inviteret til at komme til Behavioral Pharmacology Research Unit, der ligger på Johns Hopkins Bayview Medical Center-campus i Baltimore, MD.
Efter samtykke er opnået ved indtagelse (samtykkeformular A), vil en række spørgeskemaer blive udfyldt (f.eks. demografi, koffeinhistorie, medicinsk og psykiatrisk historie, humør), efterfulgt af et struktureret klinisk interview, der vil vurdere koffeinbrug og afhængighed.
Personer, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilbudt muligheden for at modtage hjælp til at reducere eller holde op med koffein.
De, der giver samtykke (samtykkeformular B) til at tilmelde sig anden fase af projektet, vil blive tilfældigt tildelt en af to betingelser: 1) øjeblikkelig behandling eller 2) forsinket behandling.
Betingelserne vil være identiske med undtagelse af 6 ugers forsinkelse for den forsinkede behandlingsgruppe.
Deltagerne vil modtage en manual til reduktion af koffein og behandlingsophør under en kort behandlingssession i uge 1.
Behandlingsfremskridt vil blive vurderet under en undersøgelsessession cirka 7 uger efter behandling, under en telefonsamtale cirka 8 uger efter behandling og under en opfølgende telefonsamtale cirka 27 uger efter behandlingssessionen.
Fremskridt vil blive vurderet via spørgeskemaer, maddagbøger og spytkoffeinmålinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk sundt
- Selvrapporteret problem med koffeinbrug
- Moderat til kraftigt koffeinforbrug
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Aktuel afhængighed af alkohol eller ulovlige stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
Øjeblikkelig manuel-baseret behandling for koffeinafhængighed: administreres inden for cirka en uge efter indtagelse.
|
Deltagerne vil mødes med en rådgiver for at diskutere planer for koffeinreduktion eller -ophør, og de vil modtage en manuel-baseret behandling for at hjælpe med at guide dem gennem koffeinreduktion eller -ophør.
|
|
Eksperimentel: Forsinket behandling
Forsinket manuel-baseret behandling for koffeinafhængighed: administreres inden for cirka seks uger efter indtagelse.
|
Deltagerne vil mødes med en rådgiver for at diskutere planer for koffeinreduktion eller -ophør, og de vil modtage en manuel-baseret behandling for at hjælpe med at guide dem gennem koffeinreduktion eller -ophør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret koffeinbrug
Tidsramme: Foranstaltningen vil blive vurderet i uge 1, 7, 8 og 27.
|
Foranstaltningen vil blive vurderet i uge 1, 7, 8 og 27.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i biologisk mål for koffeinforbrug
Tidsramme: Foranstaltningen vil blive vurderet i uge 1 og 7.
|
Spyt koffein
|
Foranstaltningen vil blive vurderet i uge 1 og 7.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roland R Griffiths, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2013
Først opslået (Skøn)
27. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00051415
- R01DA003890 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manuel baseret behandling for koffeinafhængighed
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
SangathAfsluttet