Traitement de la dépendance à la caféine
15 août 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Des recherches récentes ont montré que certaines personnes deviennent dépendantes ou dépendantes de la caféine et sont incapables d'arrêter ou de réduire leur consommation de caféine malgré un désir persistant de le faire.
Les objectifs de la présente étude sont de caractériser la consommation de caféine chez les personnes ayant une dépendance physique ou psychologique à la caféine et d'évaluer une intervention manuelle pour promouvoir la réduction et l'arrêt de la caféine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un grand pourcentage d'utilisateurs de caféine dans la population générale (56 %) rapportent un désir persistant ou des efforts infructueux pour arrêter ou réduire la consommation de caféine.
Le but de l'étude 1 est de recruter et d'identifier les personnes intéressées à recevoir un traitement pour réduire ou arrêter la consommation de caféine.
Les personnes seront recrutées à Baltimore, MD et dans les communautés environnantes via des dépliants et des publicités dans les journaux et à la radio.
Les personnes éligibles seront invitées à se rendre à l'unité de recherche en pharmacologie comportementale située sur le campus du Johns Hopkins Bayview Medical Center à Baltimore, MD.
Une fois le consentement obtenu à l'admission (formulaire de consentement A), une série de questionnaires sera complétée (par exemple, données démographiques, antécédents de caféine, antécédents médicaux et psychiatriques, humeur), suivie d'un entretien clinique structuré qui évaluera l'utilisation et la dépendance à la caféine.
Les personnes qui répondent aux critères d'admissibilité se verront offrir la possibilité de recevoir de l'aide pour réduire ou cesser de consommer de la caféine.
Ceux qui consentent (formulaire de consentement B) à s'inscrire à la deuxième phase du projet seront assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : 1) traitement immédiat ou 2) traitement différé.
Les conditions seront identiques à l'exception d'un délai de 6 semaines pour le groupe traitement différé.
Les participants recevront un manuel de traitement de réduction et de cessation de la caféine lors d'une brève séance de traitement à la semaine 1.
Les progrès du traitement seront évalués lors d'une session d'étude environ 7 semaines après le traitement, lors d'un entretien téléphonique environ 8 semaines après le traitement et lors d'un appel téléphonique de suivi environ 27 semaines après la session de traitement.
Les progrès seront évalués via des questionnaires, des journaux alimentaires et des mesures de caféine salivaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Médicalement sain
- Problème autodéclaré avec la consommation de caféine
- Consommation modérée à forte de caféine
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues illicites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement immédiat
Traitement manuel immédiat de la dépendance à la caféine : administré dans un délai d'environ une semaine après la prise.
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Les participants rencontreront un conseiller pour discuter des plans de réduction ou d'arrêt de la caféine, et ils recevront un traitement manuel pour les guider dans la réduction ou l'arrêt de la caféine.
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Expérimental: Traitement différé
Traitement manuel différé de la dépendance à la caféine : administré dans les six semaines environ suivant la prise.
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Les participants rencontreront un conseiller pour discuter des plans de réduction ou d'arrêt de la caféine, et ils recevront un traitement manuel pour les guider dans la réduction ou l'arrêt de la caféine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans la consommation de caféine autodéclarée
Délai: La mesure sera évaluée aux semaines 1, 7, 8 et 27.
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La mesure sera évaluée aux semaines 1, 7, 8 et 27.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mesure biologique de la consommation de caféine
Délai: La mesure sera évaluée aux semaines 1 et 7.
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Caféine salivaire
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La mesure sera évaluée aux semaines 1 et 7.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland R Griffiths, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2013
Première publication (Estimation)
27 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00051415
- R01DA003890 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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