Behandeling voor cafeïneafhankelijkheid
15 augustus 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Recent onderzoek heeft aangetoond dat sommige personen verslaafd raken aan of afhankelijk worden van cafeïne en niet in staat zijn om te stoppen of hun cafeïneconsumptie te verminderen ondanks een aanhoudende wens om dit te doen.
De doelstellingen van de huidige studie zijn het karakteriseren van cafeïnegebruik bij personen met fysieke of psychologische afhankelijkheid van cafeïne en het evalueren van een handmatige interventie om cafeïnevermindering en stopzetting te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groot percentage van de cafeïnegebruikers in de algemene bevolking (56%) meldt een aanhoudende wens of mislukte pogingen om de consumptie van cafeïne te stoppen of te verminderen.
Het doel van Studie 1 is om personen te rekruteren en te identificeren die geïnteresseerd zijn in een behandeling om de consumptie van cafeïne te verminderen of te stoppen.
Individuen zullen worden geworven uit Baltimore, MD en omliggende gemeenschappen via flyers en kranten- en radioadvertenties.
Degenen die in aanmerking komen, worden uitgenodigd om naar de Behavioral Pharmacology Research Unit op de campus van het Johns Hopkins Bayview Medical Center in Baltimore, MD te komen.
Nadat toestemming is verkregen bij de intake (toestemmingsformulier A), wordt een reeks vragenlijsten ingevuld (bijv.
Personen die aan de toelatingscriteria voldoen, krijgen de mogelijkheid om hulp te krijgen om cafeïne te verminderen of te stoppen.
Degenen die ermee instemmen (toestemmingsformulier B) om zich in te schrijven voor de tweede fase van het project, worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee voorwaarden: 1) onmiddellijke behandeling of 2) uitgestelde behandeling.
De voorwaarden zijn identiek, met uitzondering van een uitstel van 6 weken voor de groep met uitgestelde behandeling.
Deelnemers ontvangen tijdens een korte behandelsessie in week 1 een handleiding voor het verminderen en stoppen van cafeïne.
De voortgang van de behandeling wordt beoordeeld tijdens een studiesessie ongeveer 7 weken na de behandeling, tijdens een telefonisch interview ongeveer 8 weken na de behandeling, en tijdens een telefonisch vervolggesprek ongeveer 27 weken na de behandelingssessie.
De voortgang zal worden beoordeeld via vragenlijsten, voedingsdagboeken en speekselcafeïnemetingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gezond
- Zelfgerapporteerd probleem met cafeïnegebruik
- Matig tot zwaar cafeïnegebruik
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Huidige afhankelijkheid van alcohol of illegale drugs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke behandeling
Onmiddellijke handmatige behandeling voor cafeïneafhankelijkheid: toegediend binnen ongeveer een week na inname.
|
Deelnemers ontmoeten een counselor om plannen voor het verminderen of stoppen van cafeïne te bespreken, en ze krijgen een handmatige behandeling om hen te helpen bij het verminderen of stoppen met cafeïne.
|
|
Experimenteel: Vertraagde behandeling
Vertraagde handmatige behandeling voor cafeïneafhankelijkheid: toegediend binnen ongeveer zes weken na inname.
|
Deelnemers ontmoeten een counselor om plannen voor het verminderen of stoppen van cafeïne te bespreken, en ze krijgen een handmatige behandeling om hen te helpen bij het verminderen of stoppen met cafeïne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerd cafeïnegebruik
Tijdsspanne: De maat wordt beoordeeld in week 1, 7, 8 en 27.
|
De maat wordt beoordeeld in week 1, 7, 8 en 27.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in biologische maatstaf voor cafeïnegebruik
Tijdsspanne: Maatregel wordt beoordeeld in week 1 en 7.
|
Speeksel cafeïne
|
Maatregel wordt beoordeeld in week 1 en 7.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roland R Griffiths, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00051415
- R01DA003890 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .