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咖啡因依赖的治疗

2017年8月15日 更新者:Johns Hopkins University
最近的研究表明,有些人对咖啡因上瘾或依赖,尽管有持续的愿望,但无法戒掉或减少咖啡因的摄入。 当前研究的目的是描述对咖啡因有身体或心理依赖的个体的咖啡因使用情况,并评估基于手动的干预措施以促进咖啡因减少和戒断。

研究概览

详细说明

一般人群中有很大比例的咖啡因使用者 (56%) 报告说,他们一直希望停止或减少咖啡因消费,但这些努力都没有成功。 研究 1 的目的是招募和确定有兴趣接受治疗以减少或戒除咖啡因摄入的个人。 个人将通过传单、报纸和广播广告从巴尔的摩、马里兰州和周边社区招募。 符合条件的人将被邀请到位于马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯湾景医疗中心校园的行为药理学研究室。 在摄入同意书(同意书 A)后,将完成一系列问卷调查(例如,人口统计学、咖啡因史、医疗和精神病史、情绪),然后进行结构化临床访谈,以评估咖啡因的使用和依赖性。 符合资格标准的个人将有机会获得帮助以减少或戒掉咖啡因。 那些同意(同意书 B)参加项目第二阶段的人将被随机分配到以下两种情况之一:1)立即治疗或 2)延迟治疗。 除了延迟治疗组延迟 6 周外,条件将相同。 在第 1 周的简短治疗期间,参与者将收到减少咖啡因和戒烟治疗手册。 治疗进展将在治疗后约 7 周的研究期间、治疗后约 8 周的电话访谈期间以及治疗后约 27 周的随访电话期间进行评估。 将通过问卷调查、食物日记和唾液咖啡因测量来评估进展情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体健康
  • 自我报告的咖啡因使用问题
  • 中度至重度咖啡因使用

排除标准:

  • 怀孕
  • 目前对酒精或非法药物的依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即治疗
针对咖啡因依赖的即时手动治疗:摄入后大约一周内进行。
参与者将与辅导员会面,讨论减少或戒断咖啡因的计划,他们将接受基于手册的治疗,以帮助指导他们减少或戒断咖啡因。
实验性的:延误治疗
针对咖啡因依赖的延迟手动治疗:摄入后大约六周内进行。
参与者将与辅导员会面,讨论减少或戒断咖啡因的计划,他们将接受基于手册的治疗,以帮助指导他们减少或戒断咖啡因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
自我报告的咖啡因使用量的变化
大体时间:将在第 1、7、8 和 27 周评估指标。
将在第 1、7、8 和 27 周评估指标。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
咖啡因使用的生物学指标变化
大体时间:测量将在第 1 周和第 7 周进行评估。
唾液咖啡因
测量将在第 1 周和第 7 周进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roland R Griffiths, PhD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月24日

首次发布 (估计)

2013年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月15日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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