Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koffeinfüggőség kezelése

2017. augusztus 15. frissítette: Johns Hopkins University
A legújabb kutatások kimutatták, hogy egyes egyének függővé válnak a koffeintől, és nem képesek leszokni vagy csökkenteni a koffeinfogyasztást annak ellenére, hogy ezt folyamatosan kívánják. A jelenlegi tanulmány célja a koffeinhasználat jellemzése a koffeintől fizikai vagy pszichológiai függőségben szenvedő egyének körében, valamint egy manuális alapú beavatkozás értékelése a koffein csökkentésének és abbahagyásának elősegítése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A koffeint használók nagy százaléka (56%) számol be arról, hogy tartósan vágyik vagy sikertelen erőfeszítéseket tesz a koffeinfogyasztás leállítására vagy csökkentésére. Az 1. vizsgálat célja olyan személyek toborzása és azonosítása, akik érdeklődnek a koffeinfogyasztás csökkentésére vagy abbahagyására irányuló kezelés iránt. Az egyéneket Baltimore-ból, MD és a környező közösségekből szórólapokon, valamint újság- és rádióhirdetéseken keresztül toborozzák. Azok, akik jogosultak, meghívást kapnak a Viselkedésfarmakológiai Kutatóegységbe, amely a Johns Hopkins Bayview Medical Center campusán található Baltimore-ban, MD. Miután megkapták a beleegyezést a bevitelkor (A hozzájárulási forma), egy sor kérdőívet töltenek ki (pl. demográfiai adatok, koffeinelőzmény, kórelőzmény és pszichiátriai anamnézis, hangulat), majd egy strukturált klinikai interjú következik, amely felméri a koffeinhasználatot és -függőséget. Azok a személyek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, lehetőséget kapnak arra, hogy segítséget kapjanak a koffein csökkentéséhez vagy abbahagyásához. Azokat, akik beleegyeznek (B beleegyezési űrlap) a projekt második szakaszába, véletlenszerűen besorolják a következő két feltétel egyikére: 1) azonnali kezelés vagy 2) késleltetett kezelés. A feltételek azonosak lesznek, kivéve a 6 hetes késést a késleltetett kezelési csoport esetében. A résztvevők egy koffeincsökkentési és leszokási kezelési útmutatót kapnak az 1. héten egy rövid kezelés során. A kezelés előrehaladását a kezelés után körülbelül 7 héttel egy vizsgálati ülés során, a kezelés után körülbelül 8 héttel telefonos interjú során, és a kezelés után körülbelül 27 héttel egy további telefonhívás során értékelik. Az előrehaladást kérdőívekkel, étkezési naplókkal és a nyál koffeintartalmával mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag egészséges
  • Ön által bejelentett probléma a koffein használatával
  • Mérsékelt vagy erős koffeinfogyasztás

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Jelenlegi alkohol- vagy tiltott kábítószer-függőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali kezelés
A koffeinfüggőség azonnali manuális kezelése: a bevételt követő körülbelül egy héten belül kell beadni.
A résztvevők találkoznak egy tanácsadóval, hogy megvitassák a koffein csökkentésére vagy abbahagyására vonatkozó terveket, és kézi alapú kezelést kapnak, amely segít a koffein csökkentésén vagy abbahagyásán.
Kísérleti: Késleltetett kezelés
Késleltetett manuális kezelés koffeinfüggőség esetén: a bevételt követő körülbelül hat héten belül kell beadni.
A résztvevők találkoznak egy tanácsadóval, hogy megvitassák a koffein csökkentésére vagy abbahagyására vonatkozó terveket, és kézi alapú kezelést kapnak, amely segít a koffein csökkentésén vagy abbahagyásán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a saját bevallásában szereplő koffeinhasználatban
Időkeret: Az intézkedés értékelésére az 1., 7., 8. és 27. héten kerül sor.
Az intézkedés értékelésére az 1., 7., 8. és 27. héten kerül sor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koffeinhasználat biológiai mértékének változása
Időkeret: Az intézkedést az 1. és 7. héten értékelik.
Nyál koffein
Az intézkedést az 1. és 7. héten értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roland R Griffiths, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel