Kofeiiniriippuvuuden hoito
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jotkut ihmiset tulevat riippuvaisiksi kofeiinista tai ovat riippuvaisia siitä eivätkä pysty lopettamaan tai vähentämään kofeiinin kulutusta jatkuvasta halustaan huolimatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kofeiinin käyttöä fyysisesti tai psyykkisesti kofeiiniriippuvaisten henkilöiden keskuudessa ja arvioida manuaalista interventiota kofeiinin vähentämisen ja lopettamisen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri osa kofeiinin käyttäjistä koko väestöstä (56 %) ilmoittaa jatkuvasta halusta tai epäonnistuneista yrityksistä lopettaa tai vähentää kofeiinin kulutusta.
Tutkimuksen 1 tavoitteena on rekrytoida ja tunnistaa henkilöitä, jotka ovat kiinnostuneita saamaan hoitoa kofeiinin kulutuksen vähentämiseksi tai lopettamiseksi.
Henkilöitä rekrytoidaan Baltimoresta, MD:stä ja ympäröivistä yhteisöistä lentolehtisten sekä sanomalehti- ja radiomainosten avulla.
Ne, jotka ovat kelvollisia, kutsutaan tulemaan Behavioral Pharmacology Research Unit -yksikköön, joka sijaitsee Johns Hopkins Bayview Medical Centerin kampuksella Baltimoressa, MD.
Kun suostumus on saatu ottamisen yhteydessä (suostumuslomake A), täytetään joukko kyselyitä (esim. väestötiedot, kofeiinihistoria, lääketieteellinen ja psykiatrinen historia, mieliala), jota seuraa jäsennelty kliininen haastattelu, jossa arvioidaan kofeiinin käyttöä ja riippuvuutta.
Kelpoisuusehdot täyttäville henkilöille tarjotaan mahdollisuus saada apua kofeiinin vähentämiseen tai lopettamiseen.
Ne, jotka suostuvat (suostumuslomake B) ilmoittautumaan hankkeen toiseen vaiheeseen, määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: 1) välitön hoito tai 2) viivästynyt hoito.
Olosuhteet ovat identtiset lukuun ottamatta 6 viikon viivettä viivästyneen hoitoryhmän osalta.
Osallistujat saavat kofeiinin vähentämiseen ja lopettamiseen tähtäävän hoitooppaan lyhyen hoitokerran aikana viikolla 1.
Hoidon etenemistä arvioidaan tutkimusistunnon aikana noin 7 viikkoa hoidon jälkeen, puhelinhaastattelussa noin 8 viikkoa hoidon jälkeen ja seurantapuhelun aikana noin 27 viikkoa hoidon jälkeen.
Edistystä arvioidaan kyselylomakkeilla, ruokapäiväkirjoilla ja syljen kofeiinimittauksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti terve
- Itse ilmoittama ongelma kofeiinin käytössä
- Kohtalainen tai runsas kofeiinin käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Nykyinen riippuvuus alkoholista tai laittomista huumeista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoito
Välitön manuaalinen hoito kofeiiniriippuvuudelle: annetaan noin viikon kuluessa nauttimisesta.
|
Osallistujat tapaavat ohjaajan keskustellakseen suunnitelmista kofeiinin vähentämiseksi tai lopettamiseksi, ja he saavat manuaalisen hoidon, joka auttaa heitä vähentämään kofeiinia tai lopettamaan kofeiinin käytön.
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt hoito
Viivästynyt manuaalinen hoito kofeiiniriippuvuuteen: annetaan noin kuuden viikon kuluessa nauttimisesta.
|
Osallistujat tapaavat ohjaajan keskustellakseen suunnitelmista kofeiinin vähentämiseksi tai lopettamiseksi, ja he saavat manuaalisen hoidon, joka auttaa heitä vähentämään kofeiinia tai lopettamaan kofeiinin käytön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa kofeiinin käytössä
Aikaikkuna: Toimenpide arvioidaan viikoilla 1, 7, 8 ja 27.
|
Toimenpide arvioidaan viikoilla 1, 7, 8 ja 27.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kofeiinin käytön biologisessa mittauksessa
Aikaikkuna: Toimenpide arvioidaan viikolla 1 ja 7.
|
Syljen kofeiini
|
Toimenpide arvioidaan viikolla 1 ja 7.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roland R Griffiths, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00051415
- R01DA003890 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .