Leczenie uzależnienia od kofeiny
15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Ostatnie badania wykazały, że niektóre osoby uzależniają się od kofeiny lub są od niej uzależnione i nie są w stanie rzucić palenia ani ograniczyć jej spożycia, pomimo uporczywego pragnienia, aby to zrobić.
Celem obecnego badania jest scharakteryzowanie używania kofeiny wśród osób z fizycznym lub psychicznym uzależnieniem od kofeiny oraz ocena interwencji manualnej w celu promowania redukcji i zaprzestania kofeiny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duży odsetek osób używających kofeiny w populacji ogólnej (56%) zgłasza uporczywe pragnienie lub nieudane próby zaprzestania lub ograniczenia spożycia kofeiny.
Celem badania 1 jest rekrutacja i identyfikacja osób, które są zainteresowane leczeniem mającym na celu ograniczenie lub zaprzestanie spożywania kofeiny.
Osoby będą rekrutowane z Baltimore, MD i okolicznych społeczności za pośrednictwem ulotek oraz ogłoszeń prasowych i radiowych.
Osoby, które się kwalifikują, zostaną zaproszone do przybycia do Jednostki Badawczej Farmakologii Behawioralnej znajdującej się na terenie kampusu Johns Hopkins Bayview Medical Center w Baltimore, MD.
Po uzyskaniu zgody przy spożyciu (formularz zgody A), zostanie wypełniona seria kwestionariuszy (np. dane demograficzne, historia kofeiny, historia medyczna i psychiatryczna, nastrój), po czym nastąpi ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który oceni użycie kofeiny i uzależnienie.
Osoby, które spełniają kryteria kwalifikacyjne, otrzymają możliwość uzyskania pomocy w ograniczeniu lub rzuceniu kofeiny.
Osoby, które wyrażą zgodę (formularz zgody B) na udział w drugiej fazie projektu, zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków: 1) natychmiastowego leczenia lub 2) opóźnionego leczenia.
Warunki będą identyczne, z wyjątkiem 6-tygodniowego opóźnienia dla opóźnionej grupy leczenia.
Uczestnicy otrzymają podręcznik dotyczący redukcji kofeiny i zaprzestania palenia podczas krótkiej sesji terapeutycznej w 1. tygodniu.
Postępy leczenia zostaną ocenione podczas sesji badawczej około 7 tygodni po leczeniu, podczas wywiadu telefonicznego około 8 tygodni po leczeniu oraz podczas telefonicznej rozmowy kontrolnej około 27 tygodni po sesji terapeutycznej.
Postępy będą oceniane za pomocą kwestionariuszy, dzienników żywności i pomiarów kofeiny w ślinie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medycznie zdrowy
- Samodzielnie zgłaszany problem związany ze stosowaniem kofeiny
- Umiarkowane do intensywnego użycia kofeiny
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Aktualne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe leczenie
Natychmiastowe manualne leczenie uzależnienia od kofeiny: podawane w ciągu około jednego tygodnia po spożyciu.
|
Uczestnicy spotkają się z doradcą, aby omówić plany redukcji lub zaprzestania kofeiny, a także otrzymają terapię manualną, która pomoże im przejść przez redukcję lub zaprzestanie kofeiny.
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione leczenie
Opóźnione manualne leczenie uzależnienia od kofeiny: podawane w ciągu około sześciu tygodni po przyjęciu.
|
Uczestnicy spotkają się z doradcą, aby omówić plany redukcji lub zaprzestania kofeiny, a także otrzymają terapię manualną, która pomoże im przejść przez redukcję lub zaprzestanie kofeiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie spożyciu kofeiny
Ramy czasowe: Pomiar zostanie oceniony w 1, 7, 8 i 27 tygodniu.
|
Pomiar zostanie oceniony w 1, 7, 8 i 27 tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana biologicznej miary zużycia kofeiny
Ramy czasowe: Pomiar zostanie oceniony w 1. i 7. tygodniu.
|
Kofeina ślinowa
|
Pomiar zostanie oceniony w 1. i 7. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roland R Griffiths, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00051415
- R01DA003890 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .