喘息における気道制御性T細胞に対するモンテルカストの効果
2013年9月24日 更新者：Tomotaka Kawayama、Kurume University
喘息患者における気道 Foxp3+ および CTLA4+CD25highCD4+ T 細胞に対するモンテルカストの効果
モンテルカストは、抗炎症剤の 1 つであり、喘息患者の優れたコントローラーです。
この研究の仮説は、モンテルカストが気道の抗炎症効果を持ち、喘息において制御性 T 細胞の機能をアップレギュレートするというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Kurume、日本
- 募集
- Kurume University School of Medicine
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コンタクト：
- Tomotaka Kawayama, MD
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主任研究者：
- Tomotaka Kawayama, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息
- 軽度の状態
- 安定した状態
- 非喫煙者
- 気道過敏症の陽性 (Methacholine-PC20<16mg/mL)
除外基準:
- 経口、注射、吸入ステロイド、ロイコトリエン拮抗薬、経口、吸入、経皮β作動薬、テオフィリン、抗ヒスタミン剤、抗IgE抗体、長時間作用型ムスカリン受容体拮抗薬などの他の喘息薬を服用した.
- 4週間以内の呼吸器感染症
- 中等度から重度の他の臓器障害
- 活動中の悪性腫瘍
- ロイコトリエン拮抗薬の副作用の過去の歴史
- 精神障害
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：モンテルカスト
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10mg/日、1日1回夕食後、28日間
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SHAM_COMPARATOR：ビタミンB6
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10mg/日、1日1回夕食後、28日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モンテルカストは喘息患者の気道制御性T細胞をアップレギュレートします
時間枠：4週間の治療期間
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4週間の治療期間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モンテルカストは、喘息患者の気道炎症、肺機能、過敏性を改善します
時間枠：4週間の治療期間
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4週間の治療期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月24日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KU-012012
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