Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Montelukast hatása a légúti szabályozó T-sejtekre asztmában

2013. szeptember 24. frissítette: Tomotaka Kawayama, Kurume University

A Montelukast hatása a légúti Foxp3+ és CTLA4+CD25highCD4+ T-sejtekre asztmás betegekben

A montelukast az egyik gyulladáscsökkentő és jó kontroller az asztmás betegek számára. A tanulmány hipotézise az, hogy a Montelukast légúti gyulladáscsökkentő hatással és fokozottan szabályozott szabályozó T-sejtek funkcióval rendelkezik asztmában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Kurume, Japán
        • Toborzás
        • Kurume University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tomotaka Kawayama, MD
        • Kutatásvezető:
          • Tomotaka Kawayama, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • asztma
  • enyhe állapot
  • stabil állapot
  • nemdohányzó
  • Pozitív légúti túlérzékenység (metakolin-PC20<16mg/ml)

Kizárási kritériumok:

  • egyéb asztmás gyógyszereket, például orális, injekciós és inhalációs szteroidokat, leukotrién antagonistákat, orális, inhalációs és transzdermális béta-agonistákat, teofillint, antihisztamin szereket, anti-IgE antitesteket és hosszú hatású muszkarinreceptor antagonistákat szedett.
  • légúti fertőzések 4 héten belül
  • közepesen súlyos vagy súlyos egyéb szervi rendellenességek
  • aktív rosszindulatú daganatok
  • a leukotrién antagonisták mellékhatásainak múltbeli története
  • pszichés zavarok
  • terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast
Drog: Montelukast
10 mg/nap, naponta egyszer vacsora után, 28 napon keresztül
SHAM_COMPARATOR: B6 vitamin
Drog: Montelukast
10 mg/nap, naponta egyszer vacsora után, 28 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A montelukast fokozza a légúti szabályozó T-sejtek szabályozását az asztmás betegekben
Időkeret: 4 hetes kezelési időszak
4 hetes kezelési időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A montelukaszt javítja a légúti gyulladást, a tüdőfunkciót és a túlérzékenységet az asztmás betegeknél
Időkeret: 4 hetes kezelési időszak
4 hetes kezelési időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kurume University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KU-012012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel