Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ montelukastu na limfocyty T regulujące drogi oddechowe w astmie

24 września 2013 zaktualizowane przez: Tomotaka Kawayama, Kurume University

Wpływ montelukastu na limfocyty T Foxp3+ i CTLA4+CD25highCD4+ dróg oddechowych u chorych na astmę

Montelukast jest jednym ze środków przeciwzapalnych i dobrym kontrolerem dla pacjentów z astmą. Hipoteza badania jest taka, że ​​Montelukast będzie miał działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych i zwiększa regulację funkcji regulatorowych limfocytów T w astmie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Kurume, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Tomotaka Kawayama, MD
        • Główny śledczy:
          • Tomotaka Kawayama, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • astma
  • łagodny stan
  • stan stabilny
  • niepalący
  • Pozytywny wynik nadreaktywności dróg oddechowych (Methacholine-PC20<16mg/mL)

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowali inne leki astmatyczne, takie jak sterydy doustne, iniekcyjne i wziewne, antagoniści leukotrienów, doustni, wziewni i przezskórni beta-agoniści, teofilina, leki przeciwhistaminowe, przeciwciała anty-IgE i długo działający antagoniści receptora muskarynowego.
  • infekcje dróg oddechowych w ciągu 4 tyg
  • umiarkowane do ciężkich inne zaburzenia narządów
  • aktywne nowotwory
  • wcześniejsze historie skutków ubocznych antagonistów leukotrienów
  • zaburzenia psychiczne
  • ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast
Lek: Montelukast
10 mg/dzień, raz dziennie po obiedzie, przez 28 dni
SHAM_COMPARATOR: Witamina B6
Lek: Montelukast
10 mg/dzień, raz dziennie po obiedzie, przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Montelukast zwiększa regulację limfocytów T regulujących drogi oddechowe u pacjentów z astmą
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
4 tygodnie leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Montelukast poprawi stan zapalny dróg oddechowych, czynność płuc i nadreaktywność u pacjentów z astmą
Ramy czasowe: 4 tyg. okresów leczenia
4 tyg. okresów leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kurume University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KU-012012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Montelukast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj