Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de montelukast sobre las células T reguladoras de las vías respiratorias en el asma

24 de septiembre de 2013 actualizado por: Tomotaka Kawayama, Kurume University

Efectos de montelukast en las células T Foxp3+ y CTLA4+CD25highCD4+ de las vías respiratorias en asmáticos

Montelukast es uno de los agentes antiinflamatorios y un buen controlador para los pacientes con asma. La hipótesis del estudio es que Montelukast tendrá efectos antiinflamatorios en las vías respiratorias y funciones de células T reguladoras reguladas al alza en el asma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Kurume, Japón
        • Reclutamiento
        • Kurume University School of Medicine
        • Contacto:
          • Tomotaka Kawayama, MD
        • Investigador principal:
          • Tomotaka Kawayama, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asma
  • estado leve
  • estado estable
  • no fumador
  • Positivo de hiperreactividad de las vías respiratorias (Metacolina-PC20<16mg/mL)

Criterio de exclusión:

  • tomado otros medicamentos para el asma, como esteroides orales, inyectables e inhalados, antagonistas de los leucotrienos, beta-agonistas orales, inhalados y transdérmicos, teofilina, agentes antihistamínicos, anticuerpos anti-IgE y antagonistas de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
  • infecciones del tracto respiratorio dentro de las 4 semanas
  • de moderados a graves otros trastornos de órganos
  • malignidades activas
  • antecedentes de efectos secundarios de los antagonistas de los leucotrienos
  • desórdenes psicológicos
  • embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Montelukast
Droga: Montelukast
10 mg/día, una vez al día después de la cena, durante 28 días
SHAM_COMPARATOR: Vitamina B6
Droga: Montelukast
10 mg/día, una vez al día después de la cena, durante 28 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Montelukast aumentará la regulación de las células T reguladoras de las vías respiratorias en los pacientes con asma
Periodo de tiempo: 4 semanas de período de tratamiento
4 semanas de período de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Montelukast mejorará la inflamación de las vías respiratorias, la función pulmonar y la hiperreactividad en pacientes con asma
Periodo de tiempo: 4 semanas de períodos de tratamiento
4 semanas de períodos de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kurume University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KU-012012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir