Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukastin vaikutukset hengitysteitä sääteleviin T-soluihin astmassa

tiistai 24. syyskuuta 2013 päivittänyt: Tomotaka Kawayama, Kurume University

Montelukastin vaikutukset hengitysteiden Foxp3+- ja CTLA4+CD25highCD4+-T-soluihin astmaatikoilla

Montelukasti on yksi anti-inflammatorisista aineista ja hyvä hallinta astmapotilaille. Tutkimuksen hypoteesi on, että montelukastilla on hengitysteiden anti-inflammatorisia vaikutuksia ja säätelevien T-solujen toimintaa astmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kurume, Japani
        • Rekrytointi
        • Kurume University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tomotaka Kawayama, MD
        • Päätutkija:
          • Tomotaka Kawayama, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • astma
  • lievä tila
  • vakaa tila
  • tupakoimaton
  • Positiivinen hengitysteiden yliherkkyys (metakoliini-PC20 <16 mg/ml)

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttänyt muita astmalääkkeitä, kuten oraalisia, injektio- ja inhaloitavia steroideja, leukotrieeniantagonisteja, oraalisia, inhaloitavia ja transdermaalisia beeta-agonisteja, teofylliiniä, antihistamiiniaineita, anti-IgE-vasta-aineita ja pitkävaikutteisia muskariinireseptorin antagonisteja.
  • hengitystieinfektiot 4 viikon sisällä
  • keskivaikeat tai vaikeat muiden elinten häiriöt
  • aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet
  • leukotrieeniantagonistien sivuvaikutusten aikaisemmat historiat
  • psyykkisiä häiriöitä
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast
Lääke: Montelukast
10 mg/päivä, kerran päivässä illallisen jälkeen, 28 vuorokauden ajan
SHAM_COMPARATOR: B6-vitamiini
Lääke: Montelukast
10 mg/päivä, kerran päivässä illallisen jälkeen, 28 vuorokauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montelukast säätelee hengitysteitä sääteleviä T-soluja astmapotilailla
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitojaksoa
4 viikkoa hoitojaksoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montelukasti parantaa hengitysteiden tulehdusta, keuhkojen toimintaa ja yliherkkyyttä astmapotilailla
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitojaksoja
4 viikkoa hoitojaksoja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kurume University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KU-012012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa