Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние монтелукаста на регуляторные Т-клетки дыхательных путей при астме

24 сентября 2013 г. обновлено: Tomotaka Kawayama, Kurume University

Влияние монтелукаста на Foxp3+ и CTLA4+CD25highCD4+ Т-клетки дыхательных путей у больных астмой

Монтелукаст является одним из противовоспалительных средств и хорошим регулятором для больных астмой. Гипотеза исследования заключается в том, что монтелукаст будет оказывать противовоспалительное действие на дыхательные пути и активировать регуляторные функции Т-клеток при астме.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Kurume, Япония
        • Рекрутинг
        • Kurume University School of Medicine
        • Контакт:
          • Tomotaka Kawayama, MD
        • Главный следователь:
          • Tomotaka Kawayama, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • астма
  • легкий статус
  • стабильный статус
  • некурящий
  • Положительный результат гиперреактивности дыхательных путей (метахолин-PC20<16 мг/мл)

Критерий исключения:

  • принимали другие астматические препараты, такие как пероральные, инъекционные и ингаляционные стероиды, антагонисты лейкотриенов, пероральные, ингаляционные и трансдермальные бета-агонисты, теофиллин, антигистаминные средства, анти-IgE-антитела и антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия.
  • инфекции дыхательных путей в течение 4 недель
  • другие заболевания органов средней и тяжелой степени
  • активные злокачественные новообразования
  • прошлые истории побочных эффектов антагонистов лейкотриенов
  • психологические расстройства
  • беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Монтелукаст
Лекарство: Монтелукаст
10 мг/день, один раз в день после обеда, в течение 28 дней.
SHAM_COMPARATOR: Витамин В6
Лекарство: Монтелукаст
10 мг/день, один раз в день после обеда, в течение 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Монтелукаст активирует регуляторные Т-лимфоциты дыхательных путей у пациентов с астмой.
Временное ограничение: 4 недели периода лечения
4 недели периода лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Монтелукаст улучшит воспаление дыхательных путей, функцию легких и гиперреактивность у пациентов с астмой.
Временное ограничение: 4 недели периодов лечения
4 недели периодов лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kurume University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KU-012012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться