此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

孟鲁司特对哮喘气道调节性T细胞的影响

2013年9月24日 更新者:Tomotaka Kawayama、Kurume University

孟鲁司特对哮喘患者气道 Foxp3+ 和 CTLA4+CD25highCD4+ T 细胞的影响

孟鲁司特是一种抗炎药,对哮喘患者有很好的控制作用。 该研究的假设是孟鲁司特在哮喘中具有气道抗炎作用和上调调节性 T 细胞功能。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kurume、日本
        • 招聘中
        • Kurume University School of Medicine
        • 接触:
          • Tomotaka Kawayama, MD
        • 首席研究员:
          • Tomotaka Kawayama, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 哮喘
  • 轻度状态
  • 稳定状态
  • 非吸烟者
  • 气道高反应性阳性(乙酰甲胆碱-PC20<16mg/mL)

排除标准:

  • 服用其他哮喘药物,如口服、注射和吸入类固醇、白三烯拮抗剂、口服、吸入和透皮 β-激动剂、茶碱、抗组胺剂、抗 IgE 抗体和长效毒蕈碱受体拮抗剂。
  • 4周内呼吸道感染
  • 中度至重度其他器官疾病
  • 活动性恶性肿瘤
  • 白三烯拮抗剂副作用的既往史
  • 心理障碍
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:孟鲁司特
10mg/天,每天一次,晚饭后,持续 28 天
SHAM_COMPARATOR:维生素B6
10mg/天,每天一次,晚饭后,持续 28 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
孟鲁司特上调哮喘患者气道调节性T细胞
大体时间:治疗期4周
治疗期4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
孟鲁司特将改善哮喘患者的气道炎症、肺功能和高反应性
大体时间:4周的治疗期
4周的治疗期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月24日

首次发布 (估计)

2013年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月24日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅