Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky montelukastu na regulační T buňky dýchacích cest u astmatu

24. září 2013 aktualizováno: Tomotaka Kawayama, Kurume University

Účinky montelukastu na Airway Foxp3+ a CTLA4+CD25highCD4+ T buňky u astmatiků

Montelukast je jedním z protizánětlivých látek a dobrým kontrolorem pro pacienty s astmatem. Hypotézou studie je, že montelukast bude mít protizánětlivé účinky na dýchací cesty a up-regulované funkce regulačních T buněk u astmatu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kurume, Japonsko
        • Nábor
        • Kurume University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Tomotaka Kawayama, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomotaka Kawayama, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • astma
  • mírný stav
  • stabilní stav
  • nekuřák
  • Pozitivní na hyperreaktivitu dýchacích cest (metacholin-PC20 <16 mg/ml)

Kritéria vyloučení:

  • užívali jiné astmatické léky, jako jsou perorální, injekční a inhalační steroidy, antagonisté leukotrienů, perorální, inhalační a transdermální beta-agonisté, teofylin, antihistaminika, protilátky proti IgE a dlouhodobě působící antagonisté muskarinových receptorů.
  • infekce dýchacích cest do 4 týdnů
  • středně těžké až těžké poruchy jiných orgánů
  • aktivní malignity
  • minulé historie vedlejších účinků antagonistů leukotrienů
  • psychické poruchy
  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast
Lék: Montelukast
10 mg/den, jednou denně po večeři, po dobu 28 dnů
SHAM_COMPARATOR: Vitamín B6
Lék: Montelukast
10 mg/den, jednou denně po večeři, po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Montelukast bude u pacientů s astmatem up-regulovat regulační T buňky dýchacích cest
Časové okno: 4 týdny léčby
4 týdny léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Montelukast zlepší zánět dýchacích cest, funkci plic a hyperreaktivitu u pacientů s astmatem
Časové okno: 4 týdny léčby
4 týdny léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kurume University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KU-012012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Montelukast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit