Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Montelukast op luchtwegregulerende T-cellen bij astma

24 september 2013 bijgewerkt door: Tomotaka Kawayama, Kurume University

Effecten van montelukast op luchtweg Foxp3+ en CTLA4+CD25highCD4+ T-cellen bij astma

Montelukast is een van de ontstekingsremmende middelen en een goede controller voor de patiënten met astma. De hypothese van de studie is dat Montelukast ontstekingsremmende effecten op de luchtwegen en opwaarts gereguleerde regulerende T-celfuncties bij astma zal hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Kurume, Japan
        • Werving
        • Kurume University School of Medicine
        • Contact:
          • Tomotaka Kawayama, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tomotaka Kawayama, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • astma
  • milde staat
  • stabiele toestand
  • niet-roker
  • Positief voor hyperreactiviteit van de luchtwegen (Methacholine-PC20<16 mg/ml)

Uitsluitingscriteria:

  • andere astmamedicatie heeft gebruikt, zoals orale, injectieve en geïnhaleerde steroïden, leukotrieenantagonisten, orale, geïnhaleerde en transdermale bèta-agonisten, theofylline, antihistaminica, anti-IgE-antilichamen en langwerkende muscarinereceptorantagonisten.
  • luchtweginfecties binnen 4 weken
  • matige tot ernstige andere orgaanaandoeningen
  • actieve maligniteiten
  • geschiedenis van bijwerkingen van leukotrieenantagonisten
  • psychische stoornissen
  • zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast
Geneesmiddel: Montelukast
10 mg/dag, eenmaal daags na het avondeten, gedurende 28 dagen
SHAM_COMPARATOR: Vitamine B6
Geneesmiddel: Montelukast
10 mg/dag, eenmaal daags na het avondeten, gedurende 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Montelukast zal de regulatoire T-cellen van de luchtwegen opwaarts reguleren bij patiënten met astma
Tijdsspanne: 4 weken behandelingsperiode
4 weken behandelingsperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Montelukast verbetert de ontsteking van de luchtwegen, de longfunctie en hyperreactiviteit bij patiënten met astma
Tijdsspanne: 4 weken behandelingsperioden
4 weken behandelingsperioden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kurume University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KU-012012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren