Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Montelukast på luftveisregulerende T-celler ved astma

24. september 2013 oppdatert av: Tomotaka Kawayama, Kurume University

Effekter av Montelukast på Airway Foxp3+ og CTLA4+CD25highCD4+ T-celler hos astmatikere

Montelukast er et av antiinflammatoriske midler og en god bekjemper for pasienter med astma. Hypotesen for studien er at Montelukast vil ha luftveisbetennelsesdempende effekter og oppregulerte regulatoriske T-cellefunksjoner ved astma.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Kurume, Japan
        • Rekruttering
        • Kurume University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Tomotaka Kawayama, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Tomotaka Kawayama, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • astma
  • mild status
  • stabil status
  • ikke-røyker
  • Positivt av luftveishyperrespons (Methacholin-PC20<16mg/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • tatt andre astmatiske medisiner som orale, injeksjons- og inhalerte steroider, leukotrienantagonister, orale, inhalerte og transdermale beta-agonister, teofyllin, antihistaminmidler, anti-IgE-antistoffer og langtidsvirkende muskarinreseptorantagonister.
  • luftveisinfeksjoner innen 4 uker
  • moderate til alvorlige andre organlidelser
  • aktive maligniteter
  • tidligere historier om bivirkninger av leukotrienantagonister
  • psykiske lidelser
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast
Legemiddel: Montelukast
10 mg/dag, en gang daglig etter middag, i 28 dager
SHAM_COMPARATOR: Vitamin B6
Legemiddel: Montelukast
10 mg/dag, en gang daglig etter middag, i 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montelukast vil oppregulere luftveisregulerende T-celler hos pasienter med astma
Tidsramme: 4 ukers behandlingsperiode
4 ukers behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montelukast vil forbedre luftveisbetennelse, lungefunksjon og hyperrespons hos pasienter med astma
Tidsramme: 4 uker med behandlingsperioder
4 uker med behandlingsperioder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kurume University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

27. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KU-012012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere