Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Montelukast på luftvejsregulerende T-celler ved astma

24. september 2013 opdateret af: Tomotaka Kawayama, Kurume University

Effekter af Montelukast på Airway Foxp3+ og CTLA4+CD25highCD4+ T-celler hos astmatikere

Montelukast er et af de anti-inflammatoriske midler og en god kontrol for patienter med astma. Hypotesen for undersøgelsen er, at Montelukast vil have anti-inflammatoriske virkninger i luftvejene og opregulere regulatoriske T-cellers funktioner ved astma.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kurume, Japan
        • Rekruttering
        • Kurume University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Tomotaka Kawayama, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Tomotaka Kawayama, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • astma
  • mild tilstand
  • stabil status
  • ikke ryger
  • Positiv af luftvejshyperresponsivitet (Methacholin-PC20<16mg/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • taget andre astmatiske lægemidler såsom orale, injektive og inhalerede steroider, leukotrienantagonister, orale, inhalerede og transdermale beta-agonister, theophyllin, anti-histaminmidler, anti-IgE antistoffer og langtidsvirkende muskarine receptorantagonister.
  • luftvejsinfektioner inden for 4 uger
  • moderate til svære andre organlidelser
  • aktive maligniteter
  • tidligere historier om bivirkninger af leukotrienantagonister
  • psykiske lidelser
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast
Medicin: Montelukast
10 mg/dag, en gang dagligt efter middag, for 28 dyas
SHAM_COMPARATOR: Vitamin B6
Medicin: Montelukast
10 mg/dag, en gang dagligt efter middag, for 28 dyas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montelukast vil opregulere luftvejsregulerende T-celler hos patienter med astma
Tidsramme: 4 ugers behandlingsperiode
4 ugers behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montelukast vil forbedre luftvejsbetændelse, lungefunktion og hyperreaktivitet hos patienter med astma
Tidsramme: 4 ugers behandlingsperiode
4 ugers behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kurume University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2013

Først opslået (SKØN)

27. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KU-012012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Montelukast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner