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천식에서 기도 조절 T 세포에 대한 몬테루카스트의 효과

2013년 9월 24일 업데이트: Tomotaka Kawayama, Kurume University

천식 환자에서 기도 Foxp3+ 및 CTLA4+CD25highCD4+ T 세포에 대한 Montelukast의 효과

Montelukast는 항염증제 중 하나이며 천식 환자에게 좋은 조절제입니다. 이 연구의 가설은 Montelukast가 기도 항염 효과와 천식에서 상향 조절된 조절 T 세포 기능을 가질 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Kurume, 일본
        • 모병
        • Kurume University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Tomotaka Kawayama, MD
        • 수석 연구원:
          • Tomotaka Kawayama, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 천식
  • 가벼운 상태
  • 안정적인 상태
  • 비 흡연자
  • 기도과민반응 양성 (Methacholine-PC20<16mg/mL)

제외 기준:

  • 경구, 주사 및 흡입 스테로이드, 류코트리엔 길항제, 경구, 흡입 및 경피 베타 작용제, 테오필린, 항히스타민제, 항IgE 항체 및 지속형 무스카린 수용체 길항제와 같은 다른 천식 약물을 복용했습니다.
  • 4주 이내 호흡기 감염
  • 중등도에서 중증의 기타 장기 장애
  • 활동성 악성종양
  • 류코트리엔 길항제의 과거 부작용 병력
  • 심리적 장애
  • 임신 또는 간호

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 몬테루카스트
의약품: 몬테루카스트
10mg/day, 1일 1회 식후, 28dyas
SHAM_COMPARATOR: 비타민 B6
의약품: 몬테루카스트
10mg/day, 1일 1회 식후, 28dyas

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Montelukast는 천식 환자의 기도 조절 T 세포를 상향 조절합니다
기간: 치료기간 4주
치료기간 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Montelukast는 천식 환자의 기도 염증, 폐 기능 및 과민성을 개선합니다.
기간: 치료 기간 4주
치료 기간 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kurume University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KU-012012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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