ニカルジピン対エスモロール開頭術の出現
開頭術後の出現性高血圧の管理のためのニカルジピンとエスモロールの比較
緊急性高血圧症は、全身麻酔から覚醒した患者によく見られます。 この動脈圧の上昇は、頭蓋内エラスタンスが変化した患者の罹患率と死亡率のリスクが増加するため、開頭術を受ける患者では特に懸念されます。 したがって、麻酔からの覚醒に関連する血行動態の変化を軽減するためのより良い方法を特定することで、特に脳神経外科患者の患者の安全性を向上させることができます。
研究の仮説: ニカルジピンは、開頭手術後の緊急性高血圧の設定において、血圧を目標範囲内に維持する唯一の薬剤として、エスモロールよりも効果的です。
調査の概要
詳細な説明
開頭手術後の出現性高血圧症は、十分に理解されていませんが、十分に説明されている現象です。 血圧の厳格な管理は、脳神経外科手術中および手術後に最も重要です。動脈血圧の急激な上昇を防止できないと、患者は頭蓋内出血、脳浮腫、頭蓋内圧上昇、長期入院のリスクが高くなります。 開頭術後の高血圧症の出現は、カテコールアミン放出、末梢血管収縮、および圧受容器感受性の低下の急性かつ一時的な増加の結果であると思われる. 以前の調査では、手術後の脳神経外科患者の 60 ～ 90% で降圧剤による治療が必要であることが示されています。 開頭手術後の緊急性高血圧の一般的な発生と、動脈血圧の急激な上昇の状況で発生する可能性のある壊滅的なイベントのリスクの増加を考えると、これらの血行動態の変化を管理する最善の方法を特定することが重要です.
創発性高血圧の管理に理想的な薬は、簡単かつ迅速に滴定できる短時間作用型の非経口薬です。 一般的に使用される薬には、ニカルジピン、ラベトロール、エスモロールなどがあります。 カルシウムチャネル遮断薬であるニカルジピンをボーラスとして投与すると、
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人
- 妊娠していない患者
- (18歳以上)
- -選択的テント上、テント下、または経蝶形骨開頭術のために全身麻酔を受けている
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 英語が話せない、妊娠中
- 緊急開頭術（外傷を含む）
- 目覚めた開頭術
- 活動性 3 血管冠動脈疾患または左主冠動脈疾患
- 高度な心臓ブロック
- 重度の大動脈弁狭窄症
- 慢性腎不全
- 治験薬またはその成分に対する既知または疑いのあるアレルギーまたは不耐性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ニカルジピン
被験者は、必要に応じてニカルジピンの 15 mcg/kg ボーラスを受け、続いて 5 mg/hr で開始されます。
ニカルジピンは 5 分ごとに滴定され、1 時間あたり 5 mg ずつ増加し、毎分 15 mcg/kg のボーラスが最大用量の 15 mg/時間まで投与されます。
収縮期血圧 (SBP) がニカルジピンの最大投与量に達してから 5 分後に 140 mmHg 未満に維持されない場合、投薬の「失敗」が宣言され、レスキュー ドラッグ (麻酔科医の裁量によって決定される投薬) が投与されます。
SBP が 90 mmHg を下回った場合は、注入量を減らすことができます。
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アクティブコンパレータ：エスモロール
被験者は、必要に応じてエスモロールの 0.5 mg/kg ボーラスを受け、続いて 50 mcg/kg/分で開始されます。
エスモロールは 5 分ごとに滴定され、50 mcg/kg/min ずつ増加し、1 分ごとに 0.5 mg/kg ボーラスを最大用量の 200 mcg/kg/min まで投与します。
エスモロールの最大投与量に達してから 5 分後に SBP が 140 mmHg 未満に維持されない場合、投薬の「失敗」が宣言され、レスキュー ドラッグ (麻酔科医の裁量によって決定される投薬) が投与されます。
SBP が 90 mmHg を下回った場合は、注入量を減らすことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期血圧（SBP）を制御するための薬剤の失敗 < 140 mmHg
時間枠：術後1時間
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術後1時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：John F Bebawy, MD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aronson S, Dyke CM, Stierer KA, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Kereiakes DJ, Newman MF. The ECLIPSE trials: comparative studies of clevidipine to nitroglycerin, sodium nitroprusside, and nicardipine for acute hypertension treatment in cardiac surgery patients. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1110-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818240db.
- Bekker A, Didehvar S, Kim S, Golfinos JG, Parker E, Sapson A, Haile M, Kline R, Lee M. Efficacy of clevidipine in controlling perioperative hypertension in neurosurgical patients: initial single-center experience. J Neurosurg Anesthesiol. 2010 Oct;22(4):330-5. doi: 10.1097/ANA.0b013e3181e3077b.
- Kross RA, Ferri E, Leung D, Pratila M, Broad C, Veronesi M, Melendez JA. A comparative study between a calcium channel blocker (Nicardipine) and a combined alpha-beta-blocker (Labetalol) for the control of emergence hypertension during craniotomy for tumor surgery. Anesth Analg. 2000 Oct;91(4):904-9. doi: 10.1097/00000539-200010000-00024.
- Bilotta F, Lam AM, Doronzio A, Cuzzone V, Delfini R, Rosa G. Esmolol blunts postoperative hemodynamic changes after propofol-remifentanil total intravenous fast-track neuroanesthesia for intracranial surgery. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):426-30. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.006.
- Kovac AL, Masiongale A. Comparison of nicardipine versus esmolol in attenuating the hemodynamic responses to anesthesia emergence and extubation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Feb;21(1):45-50. doi: 10.1053/j.jvca.2006.08.005. Epub 2006 Oct 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00083793
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