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Nicardipine 대 Esmolol 개두술 출현

2014년 8월 28일 업데이트: John Bebawy, Northwestern University

개두술 후 출현성 고혈압 관리를 위한 니카르디핀 대 에스몰롤

출현성 고혈압은 전신 마취에서 깨어난 환자에서 흔히 발생합니다. 이러한 동맥압의 상승은 두개내 탄성이 변경된 환자의 이환율 및 사망률 증가 위험으로 인해 개두술을 받는 환자에서 특히 우려됩니다. 따라서 마취에서 깨어나는 것과 관련된 혈역학적 변화를 약화시키는 더 나은 방법을 식별하면 특히 신경외과 환자에서 환자의 안전을 향상시킬 수 있습니다.

연구 가설: Nicardipine은 개두술 후 발생성 고혈압의 설정에서 목표 범위 내에서 혈압을 유지하는 유일한 약제로서 esmolol보다 더 효과적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개두술에 따른 출현성 고혈압은 비록 잘 이해되지는 않았지만 잘 설명된 현상입니다. 혈압을 엄격하게 조절하는 것은 신경외과 시술 도중과 시술 후에 가장 중요합니다. 동맥 혈압의 급격한 상승을 막지 못하면 환자는 두개내출혈, 뇌부종, 두개내압 상승, 장기 입원의 위험이 증가합니다. 개두술 후 출현성 고혈압은 카테콜라민 방출, 말초혈관 수축 및 압수용체 민감도의 급성 및 일시적 증가의 결과인 것으로 보입니다. 이전 조사에서는 수술 후 신경외과 환자의 60~90%에서 항고혈압제 치료가 필요한 것으로 나타났습니다. 개두술 후 출현성 고혈압의 일반적인 발생과 동맥 혈압의 급성 증가 환경에서 발생할 수 있는 잠재적으로 파괴적인 사건의 증가된 위험을 고려할 때 이러한 혈역학적 변화를 가장 잘 관리하는 방법을 식별하는 것이 중요합니다.

출현성 고혈압 관리를 위한 이상적인 약물은 쉽고 빠르게 적정할 수 있는 속효성 비경구 약물입니다. 일반적으로 사용되는 약물에는 nicardipine, labetolol 및 esmolol이 포함됩니다. 칼슘 채널 차단제인 니카르디핀을 볼루스로 투여하면 다음에서 최대 반응을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 임신하지 않은 환자
  • (나이 ≥ 18세)
  • 선택적 천막상, 천막하 또는 접형골 개두술을 위한 전신 마취를 받는 경우

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 비영어권, 임신
  • 긴급 개두술(외상 포함)
  • 깨어 있는 개두술
  • 활동성 3혈관 관상동맥 질환 또는 좌주관상동맥 질환
  • 고급 심장 블록
  • 심한 대동맥 협착증
  • 만성 신부전
  • 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 니카르디핀
피험자는 필요에 따라 니카르디핀 15mcg/kg 볼루스를 받은 후 시간당 5mg으로 주입을 시작합니다. 니카르디핀은 5분마다 적정할 수 있으며 시간당 5mg씩 증량하고 분당 15mcg/kg을 일시 투여하여 최대 용량 15mg/시간까지 투여할 수 있습니다. 수축기 혈압(SBP)이 니카르디핀 최대 용량 달성 후 5분 동안 < 140 mmHg로 유지되지 않으면 약물 "실패"가 선언되고 구조 약물(약물은 마취과 의사의 재량에 따라 결정됨)이 투여됩니다. SBP가 90mmHg 미만으로 감소하면 주입량을 줄일 수 있습니다.
의약품: 니카르디핀
활성 비교기: 에스몰롤
피험자는 필요에 따라 0.5mg/kg의 에스몰롤을 투여받은 후 50mcg/kg/분에서 주입을 시작합니다. Esmolol은 5분마다 적정할 수 있으며, 50 mcg/kg/min을 증가시키고 매분 0.5 mg/kg bolus를 최대 용량 200 mcg/kg/min까지 투여합니다. 에스몰롤 최대 용량 달성 후 5분 동안 SBP가 140mmHg 미만으로 유지되지 않으면 약물 "실패"가 선언되고 구제 약물(약물은 마취과 의사의 재량에 따라 결정됨)이 투여됩니다. SBP가 90mmHg 미만으로 감소하면 주입량을 줄일 수 있습니다.
의약품: 에스몰롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수축기 혈압(SBP) < 140mmHg 조절에 대한 약물의 실패
기간: 수술 후 1시간
수술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: John F Bebawy, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00083793

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