口腔軟組織増強のための遊離歯肉移植の代替としての異種コラーゲンマトリックス

包含基準:

• 同じ顎の対側象限にある隣接しない歯が少なくとも 2 本あり、KT が 2mm 未満で、軟組織移植が必要です（1 ～ 4 本の歯を治療できます）。 移植が必要な隣接する歯の場合、各部位で 1 本の歯だけがテスト歯または対照歯として機能しますが、すべての歯が同じ治療を受けます。 治療される歯の数は、テスト部位と対照部位で同じでなければなりません。

  • 接木時に根を覆うことは望ましくありません。
  • 妊娠の可能性のある女性は、尿妊娠検査で陰性であることが文書化されていなければなりません。
  • 治験審査委員会 (IRB) が承認したインフォームド・コンセント・フォーム (ICF) を読み、理解し、署名します。
  • 学習手順や指示に従うことができ、喜んで従うことができる。
  • 複数の根がある歯は治療できますが、研究用の歯としては含まれません。

除外基準:

• 前庭の深さが後退の基部から 7 mm 未満、および/またはミラー グレード 2 以上の可動性のある歯。

  • 創傷治癒を妨げたり、歯周手術を妨げたりする可能性のある全身状態（糖尿病、がん、HIV、骨代謝疾患など）。または、創傷治癒を妨げ、歯周手術を妨げる可能性のある全身性コルチコステロイド、免疫抑制剤、放射線療法、および/または化学療法を現在受けている、または治験参加前2か月以内に受けていた患者。
  • 手術を予定している領域に急性感染性病変が存在する。
  • 過去6か月以内の喫煙歴。
  • ビスホスホネートの筋肉内または静脈内投与。
  • コラーゲン製品に対する既知の過敏症、および/またはヨウ素または貝類に対するアレルギー。
  • 治療介入（医学的または歯科的）を伴う他の臨床研究に参加する。
  • -以前に試験歯または対照歯、または研究部位に隣接する歯で歯肉移植処置を受けている。
  • 妊娠中または授乳中の女性被験者、または研究参加後の研究期間中に妊娠する予定のある女性被験者。
  • 研究者の見解では、上記以外の理由により、被験者はプロトコールに従って研究を完了することができない。