Xenogen kollagenmatris som ett alternativ till gratis tandköttstransplantation för oral mjukvävnadsförstärkning

Inklusionskriterier:

• Minst två icke-intilliggande tänder i kontralaterala kvadranter av samma käke med < 2 mm KT som kräver mjukvävnadstransplantation (1-4 tänder kan behandlas). I händelse av intilliggande tänder som kräver transplantation, kommer endast en tand på varje plats att fungera som test- eller kontrolltand, men alla tänder kommer att få samma behandling). Antalet tänder som behandlas måste vara detsamma på test- och kontrollstället.

  • Rottäckning önskas inte vid tidpunkten för ympning.
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett dokumenterat negativt uringraviditetstest.
  • Läste, förstod och undertecknade en institutionell granskningsnämnd (IRB) godkänd Informed Consent Form (ICF).
  • Kan och vill följa studieprocedurer och instruktioner.
  • Flerrotiga tänder kan behandlas men kommer inte att ingå som studietänder

Exklusions kriterier:

• Vestibuldjup på mindre än 7 mm från basen av lågkonjunktur och/eller tänder med Miller Grade 2 eller högre rörlighet.

  • Alla systemiska tillstånd (d.v.s. diabetes mellitus, cancer, HIV, benmetaboliska sjukdomar) som kan äventyra sårläkning och/eller förhindra periodontal kirurgi; eller som för närvarande får eller har fått inom två månader före studiestart, systemiska kortikosteroider, immunsuppressiva medel, strålbehandling och/eller kemoterapi som kan äventyra sårläkning och förhindra parodontitkirurgi.
  • Förekomst av akuta infektionsskador i de områden som är avsedda för operation.
  • Historik om tobaksanvändning under de senaste sex månaderna.
  • Tar intramuskulära eller intravenösa bisfosfonater.
  • Känd överkänslighet mot kollagenprodukter och/eller allergi mot jod eller skaldjur.
  • Att delta i andra kliniska studier som involverar terapeutisk intervention (antingen medicinsk eller dental).
  • Tidigare genomgått en tandköttstransplantationsprocedur på test- eller kontrolltänderna eller tänderna intill studieplatsen.
  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar, eller som avser att bli gravida under studietiden efter inträde i studien.
  • Försökspersoner, som enligt utredarens uppfattning, av någon annan anledning än de som anges ovan, inte kommer att kunna slutföra studien enligt protokoll.